- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00895219
Fysiotherapie en disfunctionele ademhaling (HVS)
7 mei 2009 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Een vergelijking van de effecten van alleen ademhalingsfysiotherapie en ademhalingsfysiotherapie in combinatie met musculoskeletale technieken bij de behandeling van disfunctionele ademhaling
Traditioneel is de fysiotherapeutische behandeling van mensen met disfunctionele ademhaling of hyperventilatiesyndroom ademhalingshertraining.
Er is toenemend klinisch bewijs dat zich structurele en functionele veranderingen ontwikkelen in de spieren en bindweefsels van de borstwand, buik en rug wanneer het ademhalingspatroon van de bovenborst na verloop van tijd wordt gebruikt.
Wanneer de behandeling alleen ademhalingstechnieken omvat, is het moeilijk voor een persoon met chronische hyperventilatie, die spier- en bindweefselveranderingen heeft ontwikkeld, om terug te keren naar het gebruik van het normale diafragmatische ademhalingspatroon van de onderborst.
Wanneer in de klinische praktijk de problemen die zich in het bewegingsapparaat hebben ontwikkeld, worden aangepakt, valt de patiënt sneller terug naar het ademhalingspatroon van de onderborst, maar er is tot nu toe weinig bewijs om deze klinische bevinding te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose disfunctionele ademhaling (Nijmegenscore van meer dan 23)
Uitsluitingscriteria:
- actieve gemetastaseerde ziekte
- osteoporotische ziekte
- disfunctionele ademhaling als gevolg van ademhalings- of hartaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Ademhaling opnieuw trainen
|
Ademhaling opnieuw trainen
|
|
Actieve vergelijker: 2
Ademhalingstraining en technieken voor musculoskeletale fysiotherapie
|
Hertraining van de ademhaling en technieken voor musculoskeletale fysiotherapie, waaronder mobilisatietechnieken om spier- en gewrichtsbeperkingen te normaliseren, doming van het middenrif om samentrekking en ontspanning te verbeteren, en het optillen van de ribben om de beweging van de ribbenkast vrij te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nijmeegse vragenlijst
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 12 en 26 weken
|
0, 2, 4, 8, 12 en 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 8, 12 & 26 weken
|
0, 2, 4, 8, 12 & 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Margaret E Hodson, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 april 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06/Q0404/64
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .