- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00895219
Fisioterapia e respirazione disfunzionale (HVS)
7 maggio 2009 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Un confronto tra gli effetti della sola fisioterapia respiratoria e della fisioterapia respiratoria combinata con tecniche muscoloscheletriche nella gestione della respirazione disfunzionale
Tradizionalmente, la gestione fisioterapica delle persone con respirazione disfunzionale o sindrome da iperventilazione è il riaddestramento della respirazione.
C'è una crescente evidenza clinica che i cambiamenti strutturali e funzionali si sviluppano nei muscoli e nei tessuti connettivi della parete toracica, dell'addome e della schiena quando viene utilizzato nel tempo il modello accessorio della respirazione della parte superiore del torace.
Quando il trattamento include solo tecniche di respirazione, è difficile per una persona con iperventilazione cronica, che ha sviluppato alterazioni muscolari e del tessuto connettivo, tornare a utilizzare il normale schema respiratorio diaframmatico inferiore del torace.
Nella pratica clinica, quando vengono affrontati i problemi che si sono sviluppati nel sistema muscolo-scheletrico, il paziente ritorna più rapidamente allo schema respiratorio della parte inferiore del torace, ma ci sono ancora poche prove a sostegno di questa scoperta clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di respirazione disfunzionale (punteggio Nijmegen superiore a 23)
Criteri di esclusione:
- malattia metastatica attiva
- malattia osteoporotica
- respirazione disfunzionale come conseguenza di malattie respiratorie o cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
Rieducazione alla respirazione
|
Rieducazione alla respirazione
|
Comparatore attivo: 2
Rieducazione respiratoria e tecniche di fisioterapia muscolo-scheletrica
|
Riqualificazione respiratoria e tecniche di fisioterapia muscoloscheletrica, comprese tecniche di mobilizzazione per normalizzare le restrizioni muscolari e articolari, cupola del diaframma per migliorare la contrazione e il rilassamento e sollevamento delle costole fino alla libera restrizione del movimento della gabbia toracica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Questionario di Nimega
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 12 e 26 settimane
|
0, 2, 4, 8, 12 e 26 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 12 e 26 settimane
|
0, 2, 4, 8, 12 e 26 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Margaret E Hodson, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/Q0404/64
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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