- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00895219
Fysioterapi og dysfunksjonell pust (HVS)
7. mai 2009 oppdatert av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
En sammenligning av effektene av respiratorisk fysioterapi alene og respiratorisk fysioterapi kombinert med muskel- og skjelettteknikker ved behandling av dysfunksjonell pust
Tradisjonelt er fysioterapibehandling av personer med dysfunksjonell pust eller hyperventilasjonssyndrom pusteomtrening.
Det er økende klinisk bevis for at strukturelle og funksjonelle endringer utvikler seg i musklene og bindevevet i brystveggen, magen og ryggen når pustemønsteret for øvre del av brystet brukes over tid.
Når behandlingen kun inkluderer pusteteknikker, er det vanskelig for en person med kronisk hyperventilering, som har utviklet muskel- og bindevevsforandringer, å gå tilbake til å bruke det normale pustemønsteret for nedre brystdiafragma.
I klinisk praksis når problemene som har utviklet seg i muskel- og skjelettsystemet blir adressert, går pasienten raskere tilbake til pustemønsteret i nedre brystkasse, men det er foreløpig lite bevis som støtter dette kliniske funnet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av dysfunksjonell pust (Nijmegen-score på mer enn 23)
Ekskluderingskriterier:
- aktiv metastatisk sykdom
- osteoporotisk sykdom
- dysfunksjonell pust som følge av luftveis- eller hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Omtrening av pusten
|
Omtrening av pusten
|
Aktiv komparator: 2
Pustetrening og muskel- og skjelettfysioterapiteknikker
|
Pustetrening og muskel- og skjelettfysioterapiteknikker, inkludert mobiliseringsteknikker for å normalisere muskel- og leddbegrensninger, doming av mellomgulvet for å forbedre sammentrekning og avslapning, og heving av ribbeina til fri begrensning i ribbens bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nijmegen spørreskjema
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12 og 26 uker
|
0, 2, 4, 8, 12 og 26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 0, 2, 4, 8, 12 og 26 uker
|
0, 2, 4, 8, 12 og 26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Margaret E Hodson, MD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06/Q0404/64
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omtrening av pusten
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
University of BirminghamUniversità degli studi di Roma Foro Italico; Loughborough University; Metabolic...Avsluttet