Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-behandlingsstudie av faktorer som påverkar valet av droger för kokain (CTA)

1 juni 2012 uppdaterad av: Mark Greenwald, PhD, Wayne State University

Mänsklig laboratoriemodell för kokainbehandling: Beteendeekonomisk analys: Studie 1

Denna forskning handlar om beteenden som är en del av drogberoende. Syftet är att studera hur vissa faktorer, inklusive pengar, mängden tillgänglig drog och mängden arbetsinsats, påverkar valet av kokaindroger. Specifikt kommer vi att undersöka effekterna av två frågor/faktorer. Den första är hur hårt individer är villiga att arbeta för att få tag i en drog; det andra är hur mycket droger individer skulle välja istället för pengar, när sannolikheten för pengar är förutsägbar eller oförutsägbar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Öppenvårdsfas: Deltagarna kommer att vara polikliniska och måste komma till Jefferson Avenue Research Program tre gånger i veckan (mån-ons-fre). Denna fas kommer att pågå i två veckor. Vid varje besök kommer deltagarna att ombes ge ett urinprov och att fylla i frågeformulär som frågar om droganvändning.

Slutenvårdsfas: Deltagarna kommer att bo på en slutenvårdsforskningsenhet minst 2 nätter i följd och eventuellt upp till 20 nätter i följd. Deltagarna kan inte ha besök och kommer inte att tillåtas lämna slutenvårdsavdelningen (förutom med personaleskort) om de inte hoppar av studien. Vi kommer att samla in dagliga urinprover för att säkerställa att deltagarna inte använder några droger förutom de i studien.

Deltagarna kommer att delta i flera försök (upp till 11 experimentsessioner) där de kommer att få en standardmängd pulver (identifierad som läkemedel A eller läkemedel B) att andas in genom ett sugrör i näsan. Pulvret kommer att innehålla placebo (ett pulver som inte innehåller någon drog) eller olika doser av kokain. Vi kommer att mäta hur deltagarna mår med hjälp av frågeformulär och vi kommer att registrera vitala tecken, inklusive andningsfrekvens, blodsyrenivå, hjärtfrekvens och blodtryck.

Deltagarna kommer också att bli ombedda att utföra en 3-timmars datoruppgift som gör att de kan arbeta för drog A, drog B eller pengar. I slutet av datoruppgiften kommer deltagarna att få mängden drog de tjänat och ett kvitto på summan pengar de tjänat.

För att slutföra studien krävs en vistelse på minst 16 slutenvårdsnätter. Den maximala vistelsen är 20 slutenvårdsnätter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kokainmissbrukande eller beroende forskningsvolontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga volontärer (18-55 år).
  • Måste uppfylla kriterier för kokainmissbruk eller beroende och vilja delta i forskning.
  • Positivt urintest för kokain.
  • Kandidater måste vara vid god hälsa för att vara berättigade.
  • Alla kandidater måste få rutinmässig medicinsk (historia och fysisk) undersökning med standardlaboratorietester (fullständig blodkemi, urinanalys, uringraviditetstest för kvinnor, tuberkulinscreening) och 12-avlednings-EKG vid det första screeningbesöket.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom (t. psykos, bipolär, självmordsförsök, egentlig depression som inte är substansinducerad)
  • Andra missbruksstörningar än kokainmissbruk eller -beroende, nikotinberoende, alkoholmissbruk, missbruk av lugnande medel eller marijuanamissbruk.
  • Neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, anfall); kardiovaskulära problem (t. hjärtinfarkt, angina, systoliskt blodtryck >160 eller <95 mmHg, diastoliskt tryck >95 mmHg eller kliniskt onormalt EKG); lungsjukdomar (t. astma, TB); systemiska sjukdomar (t.ex. hepatit, autoimmuna sjukdomar)
  • Kognitiv försämring
  • Utsatt under de senaste 30 dagarna för mediciner som skulle öka studierisken (t.ex. toxicitet för större organsystem, psykotropa ämnen, astmainhalatorer eller interaktioner med studieläkemedel)
  • Gravid (urin HCG), ammande (självrapportering), eller om heterosexuellt aktiv och inte använder (självrapportering) medicinskt godkända preventivmedel (orala eller depåpreventivmedel, spiral, kondom/skum, sterilisering, tubal ligering)
  • Söker behandling eller behandlas för en missbruksstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-DA026861
  • DCNBR (NIDA)
  • R01DA026861 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera