Studio di non trattamento dei fattori che influenzano la scelta della droga da cocaina (CTA)
Modello di laboratorio umano di trattamento della cocaina: analisi economica comportamentale: studio 1
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Fase ambulatoriale: i partecipanti saranno pazienti ambulatoriali e devono venire al Jefferson Avenue Research Program tre volte a settimana (lun-mer-ven). Questa fase durerà due settimane. Ad ogni visita ai partecipanti verrà chiesto di fornire un campione di urina e di compilare questionari che chiedono informazioni sull'uso di sostanze.
Fase ospedaliera: i partecipanti vivranno in un'unità di ricerca ospedaliera almeno 2 notti consecutive e possibilmente fino a 20 notti consecutive. I partecipanti non possono ricevere visitatori e non potranno lasciare l'unità di degenza (se non con una scorta del personale) a meno che non abbandonino lo studio. Raccoglieremo campioni giornalieri di urina per assicurarci che i partecipanti non stiano usando droghe ad eccezione di quelle nello studio.
I partecipanti prenderanno parte a più prove (fino a 11 sessioni sperimentali) in cui verrà data loro una quantità standard di polvere (identificata come Droga A o Droga B) da inalare attraverso una cannuccia nel naso. La polvere conterrà placebo (una polvere che non contiene droga) o diverse dosi di cocaina. Misureremo come si sentono i partecipanti utilizzando questionari e registreremo i segni vitali, tra cui frequenza respiratoria, livello di ossigeno nel sangue, frequenza cardiaca e pressione sanguigna.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di eseguire un'attività al computer di 3 ore che consenta loro di lavorare per droga A, droga B o denaro. Al termine dell'attività al computer i partecipanti riceveranno la quantità di farmaco guadagnata e una ricevuta per la somma di denaro guadagnata.
Per completare lo studio è richiesto un soggiorno minimo di 16 notti di degenza. La degenza massima è di 20 notti di degenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi o femmine (18-55 anni).
- Deve soddisfare i criteri per l'abuso o la dipendenza da cocaina e desidera partecipare alla ricerca.
- Test delle urine positivo per cocaina.
- I candidati devono essere in buona salute per essere ammessi.
- Tutti i candidati devono sottoporsi a un esame medico di routine (anamnesi e fisico) con test di laboratorio standard (chimica completa del sangue, analisi delle urine, test di gravidanza delle urine per le donne, screening della tubercolina) ed ECG a 12 derivazioni alla visita di screening iniziale.
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica grave (es. psicosi, disturbo bipolare, tentativi di suicidio, depressione maggiore non indotta da sostanze)
- Disturbo da uso di sostanze diverso da abuso o dipendenza da cocaina, dipendenza da nicotina, abuso di alcol, abuso di sedativi o abuso di marijuana.
- Malattie neurologiche (es. ictus, convulsioni); problemi cardiovascolari (es. infarto del miocardio, angina, pressione sistolica >160 o <95 mmHg, pressione diastolica >95 mmHg o ECG clinicamente anormale); malattie polmonari (es. asma, tubercolosi); malattie sistemiche (es. epatite, malattie autoimmuni)
- Decadimento cognitivo
- Esposizione negli ultimi 30 giorni a farmaci che aumenterebbero il rischio dello studio (ad es. tossicità per i principali sistemi di organi, psicotropi, inalatori per l'asma o interazioni con i farmaci in studio)
- Gravidanza (urina HCG), allattamento (autodichiarazione) o se eterosessuale attiva e non utilizza (autodichiarazione) misure di controllo delle nascite approvate dal medico (contraccettivi orali o di deposito, IUD, preservativo / schiuma, sterilizzazione, legatura delle tube)
- In cerca di trattamento o in trattamento per un disturbo da uso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-DA026861
- DCNBR (NIDA)
- R01DA026861 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .