A kokain-kábítószer-választást befolyásoló tényezők kezelés nélküli vizsgálata (CTA)
A kokainkezelés humán laboratóriumi modellje: Viselkedésgazdasági elemzés: 1. tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ambuláns fázis: A résztvevők járóbetegek, és hetente háromszor (hétfőtől szerdáig) kell eljönniük a Jefferson Avenue kutatási programba. Ez a szakasz két hétig tart. Minden látogatás alkalmával a résztvevőket felkérik, hogy adjanak vizeletmintát, és töltsenek ki kérdőíveket, amelyek a szerhasználattal kapcsolatosak.
Fekvőbeteg-szakasz: A résztvevők legalább 2 egymást követő éjszakát, esetleg legfeljebb 20 egymást követő éjszakát egy fekvőbeteg-kutatóegységen élnek. A résztvevőknek nem lehetnek látogatói, és nem hagyhatják el a fekvőbeteg osztályt (kivéve személyzeti kísérettel), kivéve, ha kiesnek a vizsgálatból. Naponta vizeletmintákat gyűjtünk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a résztvevők nem használnak semmilyen kábítószert, kivéve a vizsgálatban résztvevőket.
A résztvevők több kísérletben is részt vesznek (legfeljebb 11 kísérleti alkalom), ahol standard mennyiségű port kapnak (A vagy B gyógyszerként azonosítva), hogy szívószálon keresztül belélegezzék az orrukba. A por placebót (gyógyszert nem tartalmazó por) vagy különböző dózisú kokaint tartalmaz. Kérdőívekkel mérjük a résztvevők közérzetét, és rögzítjük a létfontosságú jeleket, beleértve a légzésszámot, a vér oxigénszintjét, a pulzusszámot és a vérnyomást.
A résztvevőket egy 3 órás számítógépes feladat elvégzésére is felkérik, amely lehetővé teszi számukra, hogy A, B gyógyszerért vagy pénzért dolgozzanak. A számítógépes feladat végén a résztvevők megkapják a megkeresett gyógyszer mennyiségét és a megkeresett pénzösszegről szóló nyugtát.
A vizsgálat befejezéséhez legalább 16 éjszakás fekvőbeteg-éjszaka szükséges. A maximális tartózkodási idő 20 fekvőbeteg éjszaka.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női önkéntesek (18-55 évesek).
- Meg kell felelnie a kokainnal való visszaélés vagy a függőség kritériumainak, és részt kell vennie a kutatásban.
- Pozitív vizeletvizsgálat kokainra.
- A jelölteknek jó egészségnek kell lenniük ahhoz, hogy jogosultak legyenek.
- Minden jelöltnek rutin orvosi (előzményi és fizikális) vizsgálaton kell részt vennie standard laboratóriumi vizsgálatokkal (teljes vérkémiai vizsgálat, vizeletvizsgálat, vizelet terhességi teszt nőknél, tuberkulinszűrés) és 12 elvezetéses EKG a kezdeti szűrővizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegség (pl. pszichózis, bipoláris, öngyilkossági kísérlet, súlyos depresszió, amely nem anyag által kiváltott)
- A kokainfüggőségtől vagy -függőségtől, nikotinfüggőségtől, alkohollal való visszaéléstől, nyugtatókkal való visszaéléstől vagy marihuánával való visszaéléstől eltérő szerhasználati rendellenesség.
- Neurológiai betegségek (pl. stroke, rohamok); szív- és érrendszeri problémák (pl. szívinfarktus, angina, szisztolés vérnyomás >160 vagy <95 Hgmm, diasztolés vérnyomás >95 Hgmm, vagy klinikailag kóros EKG); tüdőbetegségek (pl. asztma, TB); szisztémás betegségek (pl. hepatitis, autoimmun betegségek)
- Kognitív zavar
- Az elmúlt 30 napban olyan gyógyszereknek volt kitéve, amelyek növelik a vizsgálati kockázatot (pl. főbb szervrendszerekre, pszichotróp szerekre, asztmás inhalátorokra vagy vizsgálati gyógyszerekkel való kölcsönhatásokra gyakorolt toxicitás)
- Terhes (vizelet HCG), szoptató (önbejelentés), vagy ha heteroszexuálisan aktív, és nem használ (önbejelentés) orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlást (orális vagy depó fogamzásgátló, IUD, óvszer/hab, sterilizálás, petevezeték lekötés)
- Gyógyszerhasználati zavar miatt keres kezelést vagy kezelés alatt áll.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-DA026861
- DCNBR (NIDA)
- R01DA026861 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .