Onderzoek naar niet-behandeling van factoren die van invloed zijn op de keuze van cocaïne (CTA)
Menselijk laboratoriummodel van cocaïnebehandeling: gedragseconomische analyse: studie 1
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Poliklinische fase: deelnemers zullen poliklinisch zijn en moeten drie keer per week (ma-wo-vr) naar het Jefferson Avenue Research Program komen. Deze fase duurt twee weken. Bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd een urinemonster af te staan en vragenlijsten in te vullen waarin wordt gevraagd naar middelengebruik.
Intramurale fase: deelnemers zullen ten minste 2 opeenvolgende nachten en mogelijk tot 20 opeenvolgende nachten op een onderzoeksafdeling verblijven. Deelnemers mogen geen bezoek ontvangen en mogen de intramurale afdeling niet verlaten (behalve onder begeleiding van het personeel), tenzij ze stoppen met het onderzoek. We verzamelen dagelijks urinemonsters om er zeker van te zijn dat deelnemers geen andere medicijnen gebruiken dan die in het onderzoek.
Deelnemers nemen deel aan meerdere onderzoeken (maximaal 11 experimentele sessies) waar ze een standaardhoeveelheid poeder krijgen (geïdentificeerd als medicijn A of medicijn B) om door een rietje in hun neus te inhaleren. Het poeder zal een placebo (een poeder zonder drugs) of verschillende doses cocaïne bevatten. We zullen meten hoe deelnemers zich voelen met behulp van vragenlijsten en we zullen vitale functies registreren, waaronder ademhalingssnelheid, zuurstofgehalte in het bloed, hartslag en bloeddruk.
Deelnemers wordt ook gevraagd een computertaak van 3 uur uit te voeren waarmee ze kunnen werken voor medicijn A, medicijn B of geld. Aan het einde van de computertaak ontvangen de deelnemers de hoeveelheid drugs die ze hebben verdiend en een kwitantie voor het geldbedrag dat ze hebben verdiend.
Om de studie te voltooien, is een minimumverblijf van 16 ziekenhuisnachten vereist. Het maximale verblijf is 20 ziekenhuisnachten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers (18-55 jaar).
- Moet voldoen aan criteria voor cocaïnemisbruik of -afhankelijkheid en wil deelnemen aan onderzoek.
- Positieve urinetest op cocaïne.
- Kandidaten moeten in goede gezondheid verkeren om in aanmerking te komen.
- Alle kandidaten moeten een routinematig medisch (geschiedenis en lichamelijk) examen ondergaan met standaard laboratoriumtests (volledige bloedchemie, urineonderzoek, urine-zwangerschapstest voor vrouwen, tuberculinescreening) en 12-afleidingen ECG bij het eerste screeningsbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekte (bijv. psychose, bipolaire stoornis, zelfmoordpogingen, ernstige depressie die niet door middelen wordt veroorzaakt)
- Andere stoornis in het gebruik van middelen dan cocaïnemisbruik of -afhankelijkheid, nicotineafhankelijkheid, alcoholmisbruik, misbruik van sedativa of marihuanamisbruik.
- Neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, toevallen); cardiovasculaire problemen (bijv. myocardinfarct, angina pectoris, systolische bloeddruk >160 of <95 mmHg, diastolische bloeddruk >95 mmHg of klinisch abnormaal ECG); longziekten (bijv. astma, tbc); systemische ziekten (bijv. hepatitis, auto-immuunziekten)
- Cognitieve beperking
- Blootstelling in de afgelopen 30 dagen aan medicijnen die het studierisico zouden verhogen (bijv. toxiciteit voor belangrijke orgaansystemen, psychofarmaca, astma-inhalatoren of interacties met onderzoeksgeneesmiddelen)
- Zwanger (urine HCG), borstvoeding gevend (zelfrapportage), of als heteroseksueel actief en geen (zelfrapportage) medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregelen gebruikt (orale of depot-anticonceptiva, spiraaltje, condoom/schuim, sterilisatie, afbinden van de eileiders)
- Op zoek zijn naar of worden behandeld voor een stoornis in het gebruik van middelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-DA026861
- DCNBR (NIDA)
- R01DA026861 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .