- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01156727
Koppla Nationalgardets veteraner med behov till psykisk vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien var att: 1) utvärdera genomförandet av B2B-programmet för att informera om pågående programändringar och underlätta framtida spridningsinsatser, 2) bedöma om B2B-programmet ökar behandlingsinitiering för mental hälsa och missbruk och behandlingsretention bland återvändande nationalgardets soldater, och 3) undersöka om B2B-programmet förbättrar symtom på mental hälsa, eliminerar farlig alkoholanvändning och förbättrar soldaternas välbefinnande.
Studien hade tre komponenter som riktade sig mot vart och ett av de tre specifika syftena. Den första komponenten utvärderade B2B-implementering med hjälp av en inbäddad design med blandade metoder. Denna utvärdering inkluderade realtidsbedömning och anpassning av programmet, samt retrospektiv utvärdering av implementeringsprocessen, hållbarhet och spridningspotential. Den andra komponenten behandlade effekten av B2B på behandlingsstart och retention. Preliminära analyser slutfördes med hjälp av regressionsanalyser. I avvaktan på ytterligare data från DoD kommer en avbruten tidsseriedesign för att bedöma Michigan National Guard-soldaters VA- och icke-VA-tjänster använda under flera tidsperioder före och efter datumet för B2B-implementering. Den tredje studiekomponenten utvärderade effekten av B2B på MI ARNG-soldaters resultat med hjälp av longitudinella undersökningsdata och justering för baslinjestatus för mental hälsa med hjälp av data från Post Deployment Health Assessment (PDHA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
UNDERSÖKNING: Michigan Army National Guard-soldater som har återvänt från OEF/OIF-utplaceringar mellan augusti 2010 och december 2012.
INTERVJU: Michigan Army National Guard-soldater och viktiga B2B-intressenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Michigan Army National Guard-soldater som har återvänt från OEF/OIF-utplaceringar mellan augusti 2010 och december 2012.
Exklusions kriterier:
Soldater som inte återvänt från insats under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
UNDERSÖKNING: 6 månader efter utplaceringen
Michigan Army National Guard-soldater 6 månader efter utplaceringen mellan augusti 2011 och december 2013
|
UNDERSÖKNING: 12 månader efter utplaceringen
Michigan Army National Guard-soldater 12 månader efter utplaceringen mellan augusti 2011 och december 2013.
|
INTERVJUER
Michigan Army National Guard-soldater 12-24 månader efter utplaceringen mellan oktober 2011 och april 2014.
Även nyckelintressenter från B2B-programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Farlig alkoholanvändning
Tidsram: 6 och 12 månader efter driftsättning
|
Farlig alkoholanvändning utvärderades med hjälp av AUDIT-C, en alkoholskärm med 3 punkter för riskfyllda drickande och aktiva alkoholmissbruk (inklusive alkoholmissbruk eller alkoholberoende).
Hos män anses en poäng på 4 eller mer vara positiv, och hos kvinnor anses en poäng på 3 eller mer vara positiv.
|
6 och 12 månader efter driftsättning
|
PTSD symtom
Tidsram: 6 och 12 månader efter driftsättning
|
PCL är en självrapporteringschecklista med 17 punkter över PTSD-symtom baserad nära DSM-IV-kriterierna.
PCL-M är en militär version och frågor hänvisar till "en stressig militär upplevelse".
Totalt möjliga poäng varierar från 17 till 85. Högre poäng indikerar fler symtom på PTSD och en cut-off poäng på 50 används för att indikera en trolig diagnos av stridsrelaterad PTSD.
|
6 och 12 månader efter driftsättning
|
Depressiva symtom
Tidsram: 6 och 12 månader efter driftsättning
|
Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) med 21 artiklar användes för att bedöma depressiva symtom.
Totalpoängen 0-13 anses vara minimal, 14-19 är mild, 20-28 är måttlig och 29-63 är allvarlig.
|
6 och 12 månader efter driftsättning
|
Medvetenhet om B2B-programmet
Tidsram: 6 och 12 månader efter driftsättning
|
Nationalgardets soldater ansågs vara medvetna om B2B-programmet om de godkände ett undersökningsobjekt som frågade om medvetenhet om B2B-programmet i MIARNG.
Frågan var: "Jag är medveten om att MI ARNG har ett B2B-program", med svarspunkterna "Nej" och "Ja."
|
6 och 12 månader efter driftsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utnyttjande av mentalvårdstjänster
Tidsram: 6 och 12 månader efter driftsättning
|
Nationalgardets soldater ansågs ha erhållit mentalvårdstjänster om de godkände något av 14 undersökningsobjekt som frågade om mottagandet av mentalvårdstjänster för ett stress-, känslomässigt, alkohol- eller familjeproblem från antingen allmänmedicinska eller psykiska vårdgivare i en mängd olika miljöer (militära, civila, VA-kliniker eller på veterinärcentraler) under det senaste året.
Frågeformatet som användes var "Tidigare, har du fått mentalvård för ett stress-, känslomässigt eller familjeproblem från: [specificerad leverantör] med svarsposter "Nej", "Ja, under det senaste året" eller " Ja, men för mer än ett år sedan."
|
6 och 12 månader efter driftsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Valenstein M, Gorman L, Blow AJ, Ganoczy D, Walters H, Kees M, Pfeiffer PN, Kim HM, Lagrou R, Wadsworth SM, Rauch SA, Dalack GW. Reported barriers to mental health care in three samples of U.S. Army National Guard soldiers at three time points. J Trauma Stress. 2014 Aug;27(4):406-14. doi: 10.1002/jts.21942.
- Bonar EE, Bohnert KM, Walters HM, Ganoczy D, Valenstein M. Student and Nonstudent National Guard Service Members/Veterans and Their Use of Services for Mental Health Symptoms. J Am Coll Health. 2015;63(7):437-46. doi: 10.1080/07448481.2014.975718.
- Sripada RK, Richards SK, Rauch SA, Walters HM, Ganoczy D, Bohnert KM, Gorman LA, Kees M, Blow AJ, Valenstein M. Socioeconomic Status and Mental Health Service Use Among National Guard Soldiers. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):992-5. doi: 10.1176/appi.ps.201400346. Epub 2015 May 1.
- Sripada RK, Bohnert AS, Teo AR, Levine DS, Pfeiffer PN, Bowersox NW, Mizruchi MS, Chermack ST, Ganoczy D, Walters H, Valenstein M. Social networks, mental health problems, and mental health service utilization in OEF/OIF National Guard veterans. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1367-78. doi: 10.1007/s00127-015-1078-2. Epub 2015 Jun 2.
- Nelson CB, Zivin K, Walters H, Ganoczy D, MacDermid Wadsworth S, Valenstein M. Factors Associated With Civilian Employment, Work Satisfaction, and Performance Among National Guard Members. Psychiatr Serv. 2015 Dec 1;66(12):1318-25. doi: 10.1176/appi.ps.201400334. Epub 2015 Aug 17.
- Gorman LA, Sripada RK, Ganoczy D, Walters HM, Bohnert KM, Dalack GW, Valenstein M. Determinants of National Guard Mental Health Service Utilization in VA versus Non-VA Settings. Health Serv Res. 2016 Oct;51(5):1814-37. doi: 10.1111/1475-6773.12446. Epub 2016 Feb 3.
- Zivin K, Yosef M, Levine DS, Abraham KM, Miller EM, Henry J, Nelson CB, Pfeiffer PN, Sripada RK, Harrod M, Valenstein M. Employment status, employment functioning, and barriers to employment among VA primary care patients. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:194-202. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.054. Epub 2015 Dec 30.
- Kim HM, Levine DS, Pfeiffer PN, Blow AJ, Marchiondo C, Walters H, Valenstein M. Postdeployment Suicide Risk Increases Over a 6-month Period: Predictors of Increased Risk among Midwestern Army National Guard Soldiers. Suicide Life Threat Behav. 2017 Aug;47(4):421-435. doi: 10.1111/sltb.12303. Epub 2016 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDP 10-047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike