- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01156727
Knytte veteraner fra nasjonalgarden med behov til psykisk helsevern
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å: 1) evaluere gjennomføringen av B2B-programmet for å informere om pågående programmodifikasjoner og legge til rette for fremtidig spredningsinnsats, 2) vurdere om B2B-programmet øker behandlingsstart for psykisk helse og rusmiddelbruk og behandlingsoppbevaring blant returnerende nasjonalgardesoldater, og 3) undersøke om B2B-programmet forbedrer psykiske helsesymptomer, stopper farlig alkoholbruk og forbedrer soldatens velvære.
Studien hadde tre komponenter som tok for seg hvert av de tre spesifikke målene. Den første komponenten vurderte B2B-implementering ved å bruke et innebygd design med blandede metoder. Denne evalueringen inkluderte sanntidsvurdering og tilpasning av programmet, samt retrospektiv evaluering av implementeringsprosess, bærekraft og spredningspotensial. Den andre komponenten tok for seg virkningen av B2B på behandlingsstart og -retensjon. Foreløpige analyser ble gjennomført ved bruk av regresjonsanalyser. I påvente av ytterligere data fra DoD, vil et avbrutt tidsseriedesign for å vurdere Michigan National Guard-soldaters bruk av VA- og ikke-VA-tjenester i flere tidsperioder før og etter datoen for B2B-implementering bli utført. Den tredje studiekomponenten vurderte virkningen av B2B på MI ARNG-soldaters resultater ved å bruke longitudinelle undersøkelsesdata og justering for mental helsestatus ved å bruke data fra Post Deployment Health Assessment (PDHA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
UNDERSØKELSE: Michigan Army National Guard-soldater som har returnert fra OEF/OIF-utplasseringer mellom august 2010 og desember 2012.
INTERVJU: Michigan Army National Guard-soldater og viktige B2B-interessenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Michigan Army National Guard-soldater som har returnert fra OEF/OIF-utplasseringer mellom august 2010 og desember 2012.
Ekskluderingskriterier:
Soldater som ikke kom tilbake fra utplassering i løpet av studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
UNDERSØKELSE: 6 måneder etter utplassering
Michigan Army National Guard-soldater 6 måneder etter utplassering mellom august 2011 og desember 2013
|
UNDERSØKELSE: 12 måneder etter utplassering
Michigan Army National Guard-soldater 12 måneder etter utplassering mellom august 2011 og desember 2013.
|
INTERVJUER
Michigan Army National Guard-soldater 12-24 måneder etter utplassering mellom oktober 2011 og april 2014.
Også sentrale interessenter fra B2B-programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Farlig alkoholbruk
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utplassering
|
Farlig alkoholbruk ble vurdert ved hjelp av AUDIT-C, en 3-elements alkoholskjerm for farlige drikking og aktiv alkoholbruk lidelser (inkludert alkoholmisbruk eller avhengighet).
Hos menn anses en poengsum på 4 eller mer som positiv, og hos kvinner anses en poengsum på 3 eller mer som positiv.
|
6 og 12 måneder etter utplassering
|
PTSD-symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utplassering
|
PCL er en sjekkliste med 17 punkter over PTSD-symptomer basert på DSM-IV-kriteriene.
PCL-M er en militær versjon og spørsmål refererer til "en stressende militær opplevelse".
Totalt mulig skår varierer fra 17 til 85. Høyere skår indikerer flere symptomer på PTSD og en cut-off score på 50 brukes for å indikere en sannsynlig diagnose av kamprelatert PTSD.
|
6 og 12 måneder etter utplassering
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utplassering
|
Beck Depression Inventory-2nd Edition (BDI-II) med 21 deler ble brukt til å vurdere depressive symptomer.
Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.
|
6 og 12 måneder etter utplassering
|
Bevissthet om B2B-programmet
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utplassering
|
National Guard-soldater ble ansett for å være klar over B2B-programmet hvis de støttet et undersøkelseselement som spurte om bevissthet om B2B-programmet i MIARNG.
Spørsmålet var: "Jeg er klar over at MI ARNG har et B2B-program," med svarelementene "Nei" og "Ja."
|
6 og 12 måneder etter utplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utnyttelse av Psykisk helsetjeneste
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter utplassering
|
Nasjonalgardens soldater ble ansett for å ha mottatt psykiske helsetjenester hvis de støttet noen av 14 undersøkelseselementer som spurte om mottak av psykiske helsetjenester for et stress-, følelsesmessig, alkohol- eller familieproblem fra enten generelle medisinske eller mentale helseleverandører i en rekke innstillinger (militære, sivile, VA-klinikker eller i veterinærsentre) det siste året.
Spørsmålsformatet som ble brukt var "Har du tidligere mottatt psykisk helsetjenester for et stress-, følelsesmessig eller familieproblem fra: [spesifisert leverandør] med svarelementer som "Nei", "Ja, det siste året" eller " Ja, men for mer enn et år siden."
|
6 og 12 måneder etter utplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Valenstein M, Gorman L, Blow AJ, Ganoczy D, Walters H, Kees M, Pfeiffer PN, Kim HM, Lagrou R, Wadsworth SM, Rauch SA, Dalack GW. Reported barriers to mental health care in three samples of U.S. Army National Guard soldiers at three time points. J Trauma Stress. 2014 Aug;27(4):406-14. doi: 10.1002/jts.21942.
- Bonar EE, Bohnert KM, Walters HM, Ganoczy D, Valenstein M. Student and Nonstudent National Guard Service Members/Veterans and Their Use of Services for Mental Health Symptoms. J Am Coll Health. 2015;63(7):437-46. doi: 10.1080/07448481.2014.975718.
- Sripada RK, Richards SK, Rauch SA, Walters HM, Ganoczy D, Bohnert KM, Gorman LA, Kees M, Blow AJ, Valenstein M. Socioeconomic Status and Mental Health Service Use Among National Guard Soldiers. Psychiatr Serv. 2015 Sep;66(9):992-5. doi: 10.1176/appi.ps.201400346. Epub 2015 May 1.
- Sripada RK, Bohnert AS, Teo AR, Levine DS, Pfeiffer PN, Bowersox NW, Mizruchi MS, Chermack ST, Ganoczy D, Walters H, Valenstein M. Social networks, mental health problems, and mental health service utilization in OEF/OIF National Guard veterans. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2015 Sep;50(9):1367-78. doi: 10.1007/s00127-015-1078-2. Epub 2015 Jun 2.
- Nelson CB, Zivin K, Walters H, Ganoczy D, MacDermid Wadsworth S, Valenstein M. Factors Associated With Civilian Employment, Work Satisfaction, and Performance Among National Guard Members. Psychiatr Serv. 2015 Dec 1;66(12):1318-25. doi: 10.1176/appi.ps.201400334. Epub 2015 Aug 17.
- Gorman LA, Sripada RK, Ganoczy D, Walters HM, Bohnert KM, Dalack GW, Valenstein M. Determinants of National Guard Mental Health Service Utilization in VA versus Non-VA Settings. Health Serv Res. 2016 Oct;51(5):1814-37. doi: 10.1111/1475-6773.12446. Epub 2016 Feb 3.
- Zivin K, Yosef M, Levine DS, Abraham KM, Miller EM, Henry J, Nelson CB, Pfeiffer PN, Sripada RK, Harrod M, Valenstein M. Employment status, employment functioning, and barriers to employment among VA primary care patients. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:194-202. doi: 10.1016/j.jad.2015.12.054. Epub 2015 Dec 30.
- Kim HM, Levine DS, Pfeiffer PN, Blow AJ, Marchiondo C, Walters H, Valenstein M. Postdeployment Suicide Risk Increases Over a 6-month Period: Predictors of Increased Risk among Midwestern Army National Guard Soldiers. Suicide Life Threat Behav. 2017 Aug;47(4):421-435. doi: 10.1111/sltb.12303. Epub 2016 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDP 10-047
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike