Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer för rhinovirus-inducerade astmaexacerbationer

3 mars 2025 uppdaterad av: Imperial College London

Human modell av rhinovirus-inducerade akuta astmaexacerbationer

Vi, utredarna, antar att det finns distinkta genprofiler i rhinovirus-inducerade akuta exacerbationer av astma. Vi antar vidare att dessa förändringar i genuttryck involverar både kända mediatorer av astmafenotypen såväl som andra molekyler som inte tidigare associerats med astma.

Det primära syftet med denna studie är att använda genarrayanalys för att bestämma differentiellt uttryckta gener i bronkiala epitelceller och alveolära makrofager från normala och astmatiska försökspersoner före och under rhinovirusinfektion in vivo. Ett sekundärt mål är att avgöra om några förändrade uttryck är relaterade till symtomens svårighetsgrad, virusbelastning, lungfunktion eller luftvägsinflammation in vivo.

Vi planerar att rekrytera 45 försökspersoner: 15 friska frivilliga, 15 astmatiker som är naiva för inhalationskortikosteroidbehandling och 15 astmatiker på inhalerade kortikosteroider som kommer att genomgå två bronkoskopier, en före infektion med rhinovirus och den andra 4 dagar efter inokulering. Bronkialborstning, biopsier och bronkoalveolsköljning (BAL) kommer att utföras. RNA kommer att extraheras med TRIzol-reagens (Invitrogen, Carlsbad, CA) och renas genom passage genom RNeasy-kolonner (Qiagen, Valencia, CA). Exon 1.0ST arraychips (Affymetrix, Santa Clara, CA) kommer att användas för att analysera förändringar i genuttryck. Dessa är de mest kraftfulla genomexpressionsverktygen som finns tillgängliga med 1,4 miljoner sonduppsättningar och över 5,5 miljoner funktioner per array. Gener som visar sig vara signifikant uppreglerade kommer att bekräftas av kvantitativ RT-PCR.

Genom att använda en ny metod för att samla outspädd bronkial epitelbeklädnadsvätska (bronkosorption) kommer ett stort antal proteiner att mätas med ett MesoScale Discovery multiplexed array-system (MesoScale Discovery, Gaithersburg, Md) vilket möjliggör ytterligare bekräftelse av genarrayresultaten samt tillhandahåller in vivo bevis på oreglerad proteinproduktion hos astmatiker. Genuttryck och proteinnivåer kommer att korreleras med virusmängd, symtompoäng, lungfunktion och luftvägsinflammation in vivo.

Denna studie representerar den första heltäckande utvärderingen av förändringar i bronkial epitelgenuttryck under rhinovirusinfektion in vivo och har därför potential att ge betydande insikter i värdens svar vid astma och identifiera potentiella nya mål för vidare utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • England
      • London, England, Storbritannien, W2 1PG
        • National Heart and Lung Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för atopiska astmatiker:

  • Ålder 18-55 år
  • Läkarens diagnos av astma
  • PC20 < 8 µg/ml och förvärrade astmasymtom med infektion sedan senaste byte av astmabehandling.
  • Atopisk på hudtestning
  • Behandling som omfattar endast kortverkande beta-agonist (SABA) (steroidnaiva grupp) eller SABA + inhalerad kortikosteroid (ICS) * (steroidbehandlad grupp)

    • försökspersoner på inhalerade kortikosteroider måste ha en daglig dos på mellan 100 mikrogram och 1000 mikrogram flutikason eller motsvarande.

Exklusions kriterier:

  • Rökhistorik under de senaste 6 månaderna eller > 5 py historia
  • Aktuella symtom på allergisk rinit
  • Aktuell eller tidigare historia av betydande luftvägssjukdom (annat än astma)
  • Alla kliniskt relevanta avvikelser vid screening eller upptäckt signifikant systemisk sjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Kontakt med spädbarn eller äldre i hemmet eller på jobbet
  • Exacerbation eller virus under de senaste 6 veckorna
  • Behandling med orala steroider nu eller under de senaste 3 månaderna
  • Nuvarande användning av nässpray, anti-histamin, anti-leukotrien
  • Antikroppar mot rhinovirus 16 i en titer >1:2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Astma, frisk
Astmatiker eller friska volontärer
Alla försökspersoner (astmatiska och icke astmatiska friska) kommer att infekteras med Rhinovirus 16.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Differentiellt uttryckta gener i bronkiala epitelceller och alveolära makrofager från normala och astmatiska försökspersoner före och under rhinovirusinfektion
Tidsram: April 2012
April 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Första postat (Beräknad)

9 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera