Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for rhinovirusinduserte astmaforverringer

22. juli 2010 oppdatert av: Imperial College London

Menneskelig modell av rhinovirus-induserte akutte astmaforverringer

Vi, etterforskerne, antar at det er distinkte genprofiler i rhinovirus-induserte akutte forverringer av astma. Vi antar videre at disse endringene i genuttrykk involverer både kjente mediatorer av astma-fenotypen så vel som andre molekyler som ikke tidligere er assosiert med astma.

Hovedmålet med denne studien er å bruke genarray-analyse for å bestemme differensielt uttrykte gener i bronkiale epitelceller og alveolære makrofager fra normale og astmatiske personer før og under rhinovirusinfeksjon in vivo. Et sekundært mål er å finne ut om eventuelle endrede uttrykk er relatert til alvorlighetsgrad av symptomer, virusbelastning, lungefunksjon eller luftveisbetennelse in vivo.

Vi planlegger å rekruttere 45 forsøkspersoner: 15 friske frivillige, 15 astmatikere som er naive til inhalasjonskortikosteroidbehandling, og 15 astmatikere på inhalerte kortikosteroider som skal gjennomgå to bronkoskopier, én før infeksjon med rhinovirus og den andre 4 dager etter inokulering. Bronkialbørsting, biopsier og bronkoalveolær lavage (BAL) vil bli utført. RNA vil bli ekstrahert med TRIzol-reagens (Invitrogen, Carlsbad, CA) og renset ved passasje gjennom RNeasy-kolonner (Qiagen, Valencia, CA). Exon 1.0ST array-brikker (Affymetrix, Santa Clara, CA) vil bli brukt til å analysere endringer i genuttrykk. Dette er de kraftigste genomekspresjonsverktøyene som er tilgjengelige med 1,4 millioner probesett og over 5,5 millioner funksjoner per array. Gener funnet å være betydelig oppregulert vil bli bekreftet ved kvantitativ RT-PCR.

Ved å bruke en ny metode for å samle ufortynnet bronkial epitelforingsvæske (bronkosorpsjon) vil et stort antall proteiner bli målt med et MesoScale Discovery multiplexed array-system (MesoScale Discovery, Gaithersburg, Md) som tillater ytterligere bekreftelse av genarray-resultatene i tillegg til å gi in vivo bevis på dysregulert proteinproduksjon hos astmatikere. Genuttrykk og proteinnivåer vil være korrelert med viral belastning, symptomskåre, lungefunksjon og luftveisbetennelse in vivo.

Denne studien representerer den første omfattende evalueringen av endringer i bronkial epitelgenekspresjon under rhinovirusinfeksjon in vivo og har derfor potensial til å gi betydelig innsikt i vertsresponsen ved astma og identifisere potensielle nye mål for videre evaluering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • London, England, Storbritannia, W2 1PG
        • Rekruttering
        • National Heart and Lung Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sebastian Johnston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for atopiske astmatikere:

  • Alder 18-55 år
  • Legens diagnose av astma
  • PC20 < 8 µg/ml og forverrede astmasymptomer med infeksjon siden siste endring i astmabehandling.
  • Atopisk ved hudtesting
  • Behandling som kun omfatter korttidsvirkende beta-agonist (SABA) (steroid naive gruppe) eller SABA + inhalert kortikosteroid (ICS) * (steroidbehandlet gruppe)

    • personer på inhalerte kortikosteroider må ha en daglig dose på mellom 100mcg og 1000mcg flutikason eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykehistorie de siste 6 månedene eller > 5 py historie
  • Aktuelle symptomer på allergisk rhinitt
  • Nåværende eller tidligere historie med betydelig luftveissykdom (annet enn astma)
  • Enhver klinisk relevant abnormitet ved screening eller påvist signifikant systemisk sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kontakt med spedbarn eller eldre hjemme eller på jobb
  • Forverring eller virus i løpet av de siste 6 ukene
  • Behandling med orale steroider nå eller de siste 3 månedene
  • Nåværende bruk av nesespray, anti-histamin, anti-leukotrien
  • Antistoffer mot rhinovirus 16 i en titer >1:2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Astma, sunn
Astmatikere eller friske frivillige
Alle forsøkspersoner (astmatiske og ikke astmatiske friske) vil bli infisert med Rhinovirus 16.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
differensielt uttrykte gener i bronkiale epitelceller og alveolære makrofager fra normale og astmatiske personer før og under rhinovirusinfeksjon
Tidsramme: april 2012
april 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinovirusinfeksjon

3
Abonnere