Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cough Sensitivity and Taste Preferences (CAP)

23 oktober 2013 uppdaterad av: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Cough and Taste Preferences in Adolescents and Adults

This single-site, within-subject, experimental study is designed to test the hypothesis children who live in a household in which one or both of their parent smoke will exhibit a higher cough threshold and will prefer more intense sweet tastes than children who live in a household where neither parent smokes. Subjects will include at least 50 racially and ethnically diverse, healthy children aged 10 to 17 years (a critical time for experimenting with tobacco) and a parent. The sample will comprise two groups: Non-Environmental Tobacco Smoke (ETS) Exposed (neither the child nor parents has ever smoked or been exposed to environmental tobacco smoke (ETS) in the home), and ETS-Exposed (the parent has smoked at least 3 cigarettes per day for at least five years in the home, with the child living in the home continuously). Cough sensitivity will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough. Sweet taste preferences will be measured using a forced-choice paired comparison method of liquids which differ in sucrose content. Measures of breath carbon monoxide will validate the smoking status of parents and their adolescent children. The key comparison will be between Non-ETS Exposed and ETS-Exposed children, with the difference between smoking and non-smoking parents as a positive control. Because smoking and non-smoking families may differ in ways besides tobacco exposure, the investigators will obtain health histories (with a focus on respiratory illness), smoking histories, measures of body weight, diet, and responses to personality tests (including susceptibility to addiction). The investigators will also obtain genomic DNA from saliva samples. Genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype may account for aspects of cough sensitivity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Approximately 50 parent-child dyads (N=100 subjects total) will be tested on two days separated by at least 2-3 days. The children will be between the ages of 10 and 17 years. Half of sample will be children whose mothers are current smokers and the other have will be children whose mothers and fathers never smoked in their lifetimes.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults and children of both genders will be studied.
  • Ages of children will range from 10 to 17 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a current respiratory illness of any type (including current infection or infection within the last month, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bronchitis of any type, or any other breathing issue).
  • Subjects who report that they have a history of asthma or other chronic respiratory condition.
  • Subjects who report unusual sensitivity to environmental odors (e.g., reactive airways, multiple chemical sensitivity).
  • Subjects who report that they have a history or allergic reactions to foods and/or chemicals.
  • Subject who report that they are diabetic, or on any medication, with exception of birth control pills (for mothers only).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cough threshold
Tidsram: 90 minutes
Cough threshold (sensitivity) will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough
90 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smoking history (of parents)
Tidsram: 10 minutes
We will determine the smoking history of the parent via questionnaires to examine the relationship between cough threshold and smoking history of parent for both children and parent
10 minutes
Genotype
Tidsram: One year
We will genotype saliva samples for genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype to explore individual differences in cough sensitivity
One year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 812923
  • SAP No. 4100054860 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pennsylvania Department of Health)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera