Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cough Sensitivity and Taste Preferences (CAP)

23 de outubro de 2013 atualizado por: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Cough and Taste Preferences in Adolescents and Adults

This single-site, within-subject, experimental study is designed to test the hypothesis children who live in a household in which one or both of their parent smoke will exhibit a higher cough threshold and will prefer more intense sweet tastes than children who live in a household where neither parent smokes. Subjects will include at least 50 racially and ethnically diverse, healthy children aged 10 to 17 years (a critical time for experimenting with tobacco) and a parent. The sample will comprise two groups: Non-Environmental Tobacco Smoke (ETS) Exposed (neither the child nor parents has ever smoked or been exposed to environmental tobacco smoke (ETS) in the home), and ETS-Exposed (the parent has smoked at least 3 cigarettes per day for at least five years in the home, with the child living in the home continuously). Cough sensitivity will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough. Sweet taste preferences will be measured using a forced-choice paired comparison method of liquids which differ in sucrose content. Measures of breath carbon monoxide will validate the smoking status of parents and their adolescent children. The key comparison will be between Non-ETS Exposed and ETS-Exposed children, with the difference between smoking and non-smoking parents as a positive control. Because smoking and non-smoking families may differ in ways besides tobacco exposure, the investigators will obtain health histories (with a focus on respiratory illness), smoking histories, measures of body weight, diet, and responses to personality tests (including susceptibility to addiction). The investigators will also obtain genomic DNA from saliva samples. Genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype may account for aspects of cough sensitivity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Approximately 50 parent-child dyads (N=100 subjects total) will be tested on two days separated by at least 2-3 days. The children will be between the ages of 10 and 17 years. Half of sample will be children whose mothers are current smokers and the other have will be children whose mothers and fathers never smoked in their lifetimes.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults and children of both genders will be studied.
  • Ages of children will range from 10 to 17 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a current respiratory illness of any type (including current infection or infection within the last month, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bronchitis of any type, or any other breathing issue).
  • Subjects who report that they have a history of asthma or other chronic respiratory condition.
  • Subjects who report unusual sensitivity to environmental odors (e.g., reactive airways, multiple chemical sensitivity).
  • Subjects who report that they have a history or allergic reactions to foods and/or chemicals.
  • Subject who report that they are diabetic, or on any medication, with exception of birth control pills (for mothers only).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cough threshold
Prazo: 90 minutes
Cough threshold (sensitivity) will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough
90 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
smoking history (of parents)
Prazo: 10 minutes
We will determine the smoking history of the parent via questionnaires to examine the relationship between cough threshold and smoking history of parent for both children and parent
10 minutes
Genotype
Prazo: One year
We will genotype saliva samples for genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype to explore individual differences in cough sensitivity
One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 812923
  • SAP No. 4100054860 (Número de outro subsídio/financiamento: Pennsylvania Department of Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever