Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cough Sensitivity and Taste Preferences (CAP)

23 октября 2013 г. обновлено: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center

Cough and Taste Preferences in Adolescents and Adults

This single-site, within-subject, experimental study is designed to test the hypothesis children who live in a household in which one or both of their parent smoke will exhibit a higher cough threshold and will prefer more intense sweet tastes than children who live in a household where neither parent smokes. Subjects will include at least 50 racially and ethnically diverse, healthy children aged 10 to 17 years (a critical time for experimenting with tobacco) and a parent. The sample will comprise two groups: Non-Environmental Tobacco Smoke (ETS) Exposed (neither the child nor parents has ever smoked or been exposed to environmental tobacco smoke (ETS) in the home), and ETS-Exposed (the parent has smoked at least 3 cigarettes per day for at least five years in the home, with the child living in the home continuously). Cough sensitivity will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough. Sweet taste preferences will be measured using a forced-choice paired comparison method of liquids which differ in sucrose content. Measures of breath carbon monoxide will validate the smoking status of parents and their adolescent children. The key comparison will be between Non-ETS Exposed and ETS-Exposed children, with the difference between smoking and non-smoking parents as a positive control. Because smoking and non-smoking families may differ in ways besides tobacco exposure, the investigators will obtain health histories (with a focus on respiratory illness), smoking histories, measures of body weight, diet, and responses to personality tests (including susceptibility to addiction). The investigators will also obtain genomic DNA from saliva samples. Genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype may account for aspects of cough sensitivity.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Approximately 50 parent-child dyads (N=100 subjects total) will be tested on two days separated by at least 2-3 days. The children will be between the ages of 10 and 17 years. Half of sample will be children whose mothers are current smokers and the other have will be children whose mothers and fathers never smoked in their lifetimes.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults and children of both genders will be studied.
  • Ages of children will range from 10 to 17 years.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a current respiratory illness of any type (including current infection or infection within the last month, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bronchitis of any type, or any other breathing issue).
  • Subjects who report that they have a history of asthma or other chronic respiratory condition.
  • Subjects who report unusual sensitivity to environmental odors (e.g., reactive airways, multiple chemical sensitivity).
  • Subjects who report that they have a history or allergic reactions to foods and/or chemicals.
  • Subject who report that they are diabetic, or on any medication, with exception of birth control pills (for mothers only).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
cough threshold
Временное ограничение: 90 minutes
Cough threshold (sensitivity) will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough
90 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
smoking history (of parents)
Временное ограничение: 10 minutes
We will determine the smoking history of the parent via questionnaires to examine the relationship between cough threshold and smoking history of parent for both children and parent
10 minutes
Genotype
Временное ограничение: One year
We will genotype saliva samples for genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype to explore individual differences in cough sensitivity
One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 812923
  • SAP No. 4100054860 (Другой номер гранта/финансирования: Pennsylvania Department of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться