- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399060
Cough Sensitivity and Taste Preferences (CAP)
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Julie A. Mennella, Monell Chemical Senses Center
Cough and Taste Preferences in Adolescents and Adults
This single-site, within-subject, experimental study is designed to test the hypothesis children who live in a household in which one or both of their parent smoke will exhibit a higher cough threshold and will prefer more intense sweet tastes than children who live in a household where neither parent smokes.
Subjects will include at least 50 racially and ethnically diverse, healthy children aged 10 to 17 years (a critical time for experimenting with tobacco) and a parent.
The sample will comprise two groups: Non-Environmental Tobacco Smoke (ETS) Exposed (neither the child nor parents has ever smoked or been exposed to environmental tobacco smoke (ETS) in the home), and ETS-Exposed (the parent has smoked at least 3 cigarettes per day for at least five years in the home, with the child living in the home continuously).
Cough sensitivity will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough.
Sweet taste preferences will be measured using a forced-choice paired comparison method of liquids which differ in sucrose content.
Measures of breath carbon monoxide will validate the smoking status of parents and their adolescent children.
The key comparison will be between Non-ETS Exposed and ETS-Exposed children, with the difference between smoking and non-smoking parents as a positive control.
Because smoking and non-smoking families may differ in ways besides tobacco exposure, the investigators will obtain health histories (with a focus on respiratory illness), smoking histories, measures of body weight, diet, and responses to personality tests (including susceptibility to addiction).
The investigators will also obtain genomic DNA from saliva samples.
Genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype may account for aspects of cough sensitivity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Approximately 50 parent-child dyads (N=100 subjects total) will be tested on two days separated by at least 2-3 days.
The children will be between the ages of 10 and 17 years.
Half of sample will be children whose mothers are current smokers and the other have will be children whose mothers and fathers never smoked in their lifetimes.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy adults and children of both genders will be studied.
- Ages of children will range from 10 to 17 years.
Exclusion Criteria:
- Subjects with a current respiratory illness of any type (including current infection or infection within the last month, asthma, chronic obstructive pulmonary disease, bronchitis of any type, or any other breathing issue).
- Subjects who report that they have a history of asthma or other chronic respiratory condition.
- Subjects who report unusual sensitivity to environmental odors (e.g., reactive airways, multiple chemical sensitivity).
- Subjects who report that they have a history or allergic reactions to foods and/or chemicals.
- Subject who report that they are diabetic, or on any medication, with exception of birth control pills (for mothers only).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
cough threshold
Aikaikkuna: 90 minutes
|
Cough threshold (sensitivity) will be measured using a standard single-inhalation challenge, a test of the minimum concentration of capsaicin (the spicy chemical in hot peppers) needed to elicit cough
|
90 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
smoking history (of parents)
Aikaikkuna: 10 minutes
|
We will determine the smoking history of the parent via questionnaires to examine the relationship between cough threshold and smoking history of parent for both children and parent
|
10 minutes
|
Genotype
Aikaikkuna: One year
|
We will genotype saliva samples for genes for chemosensory receptors that are part of the cough reflex pathway and genotype to explore individual differences in cough sensitivity
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A. Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 812923
- SAP No. 4100054860 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pennsylvania Department of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .