Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsmassaindex och fetmakirurgi Mortalitetsriskpoäng vid perioperativa komplikationer av laparoskopisk sleeve gastrectomy

13 juni 2020 uppdaterad av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Är Body Mass Index och fetmakirurgi Mortalitetsriskpoäng viktigt vid perioperativa komplikationer av laparoskopisk ärmgastrektomi före utskrivning? En retrospektiv kohortstudie

Termen fetma definieras som kroppsmassaindex (BMI) 30 och över, och sjuklig fetma anses vara BMI större än 40 (1). Dess förekomst i den allmänna befolkningen är cirka 20 % enligt Organisationen för data för ekonomiskt samarbete och utvecklingsländer (OECD) och tyvärr ökar den över hela världen (2). Fetma bör inte betraktas som en enda störning eftersom det är relaterat till många sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, obstruktiv sömnapné, hjärt-kärlsjukdomar och ökad risk för maligniteter (1). I flera år har människor kämpat med fetma med både metabola och fysiska problem. Kirurgisk behandling är den mest effektiva långtidsterapeutiska behandlingen inom nuvarande och modern medicin av fetma och fetmarelaterade sjukdomar som sista utväg.(3-5). Roux-en-y gastrojejunostomi är metoden som har använts i många år och det råder konsensus om dess effekt. Men på senare år har laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) ett ökande antal ingrepp med en kort inlärningskurva och det är mest utförda kirurgiska tekniken över hela världen och även i Turkiet (2,6).

Tyvärr, precis som alla kirurgiska ingrepp, har denna operation sina egna komplikationer. Även om den utförs ofta ökar kirurgers erfarenhet, kan denna situation inte minska risken för komplikationer av operationen till noll. Hos patienter med sjuklig fetma är risken för eventuella komplikationer vid alla kirurgiska ingrepp högre än med andra patienter som inte var sjukligt feta. På grund av dessa komplikationer kan förlängda sjukhusvistelser, ökade återansökningar till sjukhus, reoperationer och dödsfall resultera(5,7). Trots både ökad risk för komplikationer beroende på fetma och risken för specifika komplikationer på grund av sleeve gastrectomy, är laparoskopisk sleeve gastrectomy associerad med acceptabel postoperativ morbiditet och mortalitet (8).

Olika klassificeringar har beskrivits i litteraturen för komplikationer efter operation. I en av dessa klassificeringar, enligt Clavien-Dindo (CD) Classification, delas komplikationer in i två grupper som större och mindre. (1, 9)(Tabell 1). Denna klassificering kan tillämpas på bariatriska och metabola operationer som med alla operationstyper. Särskilt stora komplikationer i denna klassificering är livshotande situationer och deras tidiga upptäckt är viktig (8).

I själva verket vill kirurger inte möta dödlighet hos någon av sina patienter. I detta avseende har DeMaria et al. utvecklat ett lättillämpbart dödlighetsrisk-poängsystem, som består av fem poster (ålder ≥45 år, manligt kön, kroppsmassaindex (BMI) ≥ 50 kg/m2, arteriell hypertoni och riskfaktorer för pulmonell tromboembolism) och kan användas för preoperativ bestämning av riskfyllda patienter vid fetmakirurgi (Obesity Surgery Mortality Risk Score; OR-MRS) (8,10,11).

I denna studie syftar det till att fastställa de perioperativa komplikationer som ses hos laparoskopiska sleeve gastrectomy-patienter som vi utförde på vår klinik utan att skrivas ut från sjukhuset och att utvärdera behandlingsprocesserna för komplikationerna enligt litteraturen. Dessutom undersöktes huruvida OS-MRS riskbedömningsskalan och BMI hade en roll för att avgöra perioperativa komplikationer före utskrivning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Material - Metod Vår studie genomfördes med godkännandet numrerat 13281952-929 från Elazig Training and Research Hospital. Alla förfaranden som utfördes i studier som involverade mänskliga deltagare var i enlighet med den institutionella och/eller nationella forskningskommitténs etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar eller jämförbara etiska normer. 1752 patienter som uppfyllde kriterierna för patienturval i termer av fetma och metabolisk sjukdomskirurgi, opererade i Elazığ Training and Research Hospital General Surgery Clinic mellan januari 2016 och oktober 2018, utvärderades retrospektivt. Patientdata erhölls från epikrisformulär i sjukhusets datorsystem, patientuppföljningsdiagram och patientfiler. Data för klassificering av OS-MRS och Clavien Dindo-komplikationer erhölls från patientuppföljningsdiagram, patientfiler och sjukhusdatajournaler. Patienternas demografiska data (ålder, kön), förekomst av komorbiditeter, komplikationer (sårkomplikationer, tromboemboliska händelser, läckage från anastomos, mjältinfarkt bevisad med bildbehandlingsmetoder, blödning upptäckt på grund av låga hemoglobin- och hematocitvärden under uppföljning, akut njursvikt på grund av försämring av biokemiska parametrar) sett under uppföljningsperioden före utskrivning (postoperativa första 72 timmarna), komplikationstyp (stor och mindre), om akut operation utförts, BMI-värden, postoperativ sjukhusvistelse och OS-MRS. Vid gruppering enligt BMI-värden uteslöts dessutom patienter med BMI-värden under 40 och tre grupper med BMI-värden på 40 - 45 kg/m^2, 45 - 50 kg/m^2 och 50 kg/m^2 och över skapades. Det undersöktes om det fanns några komplikationer bland dessa grupper och förekomsten av större eller mindre komplikationer genom CD-klassificering. 1617 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna utvärderades.

IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20.0 användes för statistisk utvärdering. Kolmogorow-Smirnovs testresultat undersöktes med avseende på gruppernas lämplighet för normalfördelning. I jämförelser mellan grupper användes oberoende prov t-test eller Mann Whitney U test för att utvärdera numeriska data enligt normalitetstest. Vid utvärderingen av kategoriska data utfördes chi-kvadratanalys och Fischers exakta test. När det gäller sambandet mellan komplikationsbildning och BMI, utfördes univariat analys och multivariat analys. Numeriska data gavs som medel ± standardavvikelse (ss) (minsta - maxvärden) eller median (minsta - maxvärden) enligt normalitetstest. Kategoriska data anges som antal (n) och procent (%).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1617

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienturval i termer av fetma och metabolisk sjukdomskirurgi(12);

  1. Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) på 40 och över, utan den ytterligare komorbida sjukdomen,
  2. Patienter med ett BMI på 35 och högre, med en extra komorbid sjukdom (såsom högt blodtryck, diabetes mellitus)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vars data var tillgängliga
  • Patienter med sjuklig fetma som opererades med kirurgisk teknik laparoskopisk sleeve gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars data inte var tillgängliga
  • Patienter som opererades med andra typer av bariatrisk metabolisk kirurgi
  • Patienter som lämnat sjukhuset på grund av remiss
  • Patienter vars OS-MRS-skala inte beräknades
  • Patienter vars American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng var 4 eller högre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Komplikation positiv
Patienter med perioeprativa komplikationer efter laparaskopisk sleeve gastrectomy före utskrivning (sårkomplikationer, tromboemboliska händelser, stapellinjeläckage, mjältinfarkt bevisad med bildbehandlingsmetoder, blödning upptäckt på grund av låga hemoglobin- och hematokritvärden under uppföljning vid biokemisk till akut njursvikt parametrar)
Operationer utförda för komplikation av laparaskopisk sleeve gastrectomy
Andra namn:
  • Reoperation
Interventionell radiologisk dränering av magläckage
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
Erkänd att observera läckage
Komplikation negativ
Patienter utan perioeprativa komplikationer efter laparaskopisk sleeve gastrectomy före utskrivning
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
BMI 40 - 45 kg/m2
Opererade patienter preoperativa BMI-värden mellan 40 - 45 kg/m2
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
BMI 45 - 50 kg/m2
Opererade patienter preoperativa BMI-värden mellan 45 - 50 kg/m2
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
BMI över 50 kg/m2
Opererade patienter preoperativa BMI-värden 45 - 50 kg/m2
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
Clavien Dindo stora komplikationer
  1. Varje avvikelse från det normala postoperativa förloppet utan behov av farmakologisk behandling eller kirurgiska, endoskopiska och radiologiska ingrepp. Acceptabla terapeutiska regimer är: läkemedel som antiemetika, febernedsättande medel, smärtstillande medel, diuretika och elektrolyter och sjukgymnastik. Denna klass inkluderar även sårinfektioner öppnade vid sängkanten
  2. Att kräva farmakologisk behandling med andra läkemedel än sådana möjliggjorde komplikationer av grad I. Blodtransfusioner, antibiotika och total parenteral nutrition ingår också
Operationer utförda för komplikation av laparaskopisk sleeve gastrectomy
Andra namn:
  • Reoperation
Interventionell radiologisk dränering av magläckage
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
Erkänd att observera läckage
Clavien Dindo Mindre komplikationer
3. Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention 3a Intervention under regional/lokal anestesi 3b Intervention under generell anestesi 4. Livshotande komplikation som kräver intensivvård/intensivvårdsavdelning 4a Enorgansdysfunktion 4b Multiorgandysfunktion 5. Patient bortgång
Interventionell radiologisk dränering av magläckage
blodprov från patienter för att bestämma hgb- och htc-nivåer hos patienter och biokemiska förändringar hos patienter efter operation
Erkänd att observera läckage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relation mellan preoperativa BMI-nivåer och perioperativ komplikationspositivitet före utskrivning
Tidsram: postoperativ 72 timmar före utskrivning
Relation mellan preoperativa BMI-nivåer och perioperativ komplikationspositivitet före utskrivning
postoperativ 72 timmar före utskrivning
Relation mellan preoperativ OS-MRS och perioperativ komplikationspositivitet före utskrivning
Tidsram: postoperativ 72 timmar före utskrivning
Relation mellan preoperativ OS-MRS och perioperativ komplikationspositivitet före utskrivning
postoperativ 72 timmar före utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perioperativa komplikationsfrekvenser efter laparaskopisk sleeve gastrectomy före utskrivning
Tidsram: postoperativ 72 timmar före utskrivning
Perioperativa komplikationsfrekvenser efter laparaskopisk sleeve gastrectomy före utskrivning
postoperativ 72 timmar före utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera