Resultatmått för barnrullstolar i låga resurser (Wheels)
18 juli 2018 uppdaterad av: Bethany Relief and Rehabilitation International Inc.
Utveckling av en svit av resultatmått som är lämpliga för användning i låga resurser för att jämföra pediatriska rullstolar inom ramen för den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa
Två rullstolstyper tillgängliga för barn i Kenya bedöms för energikostnader, nytta och komplikationer.
Denna studie kommer fram till ett protokoll för att bedöma rullstolar i låginkomstmiljöer, och i processen ge rullstolstillverkare och leverantörer specifik feedback.
Det fungerar också som ett sätt att öka kompetensen hos lokala hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar med barnen i denna studie, samtidigt som de får lämpliga rullstolar att använda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under var och en av 2011, 2012 och 2013 utvärderades två olika lågprisrullstolar.
Användarfeedback, sjukvårdspersonals feedback och objektiva mått användes för dessa bedömningar i den verkliga miljön.
Deltagare för varje fas rekryterades från en kenyansk grund- eller gymnasieskola för barn med funktionshinder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thika, Kenya
- Kenyan Primary School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn med funktionsnedsättning i en grundskola i Kenya som skulle ha nytta av tillgängliga studierullstolar, och som kan ge feedback.
Samtycke lämnas med föräldrarnas samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som skulle ha nytta av tillgängliga studierullstolar som kan ge feedback
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan ge feedback på studierullstolarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fas 1-bedömningar
Regency Rullstolar och APDK 12 tum breda rullstolar
|
|
Fas 2-bedömningar
Hope Haven och APDK 14-16 tum breda rullstolar
|
|
Fas 3 bedömningar
Motivation och Whirlwind rullstolar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologiska kostnader (få)
Tidsram: inom 1 år efter anskaffning av rullstol för varje fas
|
energikostnader kommer att mätas, feedback kommer att erhållas från barn (VAS)
|
inom 1 år efter anskaffning av rullstol för varje fas
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medicinska komplikationer
Tidsram: inom 24 månader efter rullstolsutdelning för varje fas
|
direkt bedömning av läkare för muskuloskeletala och hudkomplikationer
|
inom 24 månader efter rullstolsutdelning för varje fas
|
|
deltagande
Tidsram: inom 24 månader efter rullstolsutdelning för varje fas
|
använda beskrivande data för att beskriva effekten av rullstolsanvändning på deltagande i skola och lek
|
inom 24 månader efter rullstolsutdelning för varje fas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karen Rispin, LeTourneau University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2018
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BKK-WRWC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .