Misure di esito per sedie a rotelle pediatriche in contesti con risorse limitate (Wheels)
18 luglio 2018 aggiornato da: Bethany Relief and Rehabilitation International Inc.
Sviluppo di una suite di misure di risultati adatte all'uso in contesti con poche risorse per confrontare le sedie a rotelle pediatriche nel quadro della classificazione internazionale di funzione, disabilità e salute
Due tipi di sedie a rotelle disponibili per i bambini in Kenya sono valutati per i costi energetici, l'utilità e le complicazioni.
Questo studio arriverà a un protocollo per valutare le sedie a rotelle in contesti a basso reddito e, nel processo, fornirà ai produttori e ai fornitori di sedie a rotelle un feedback specifico.
Serve anche come mezzo per aumentare le competenze degli operatori sanitari locali che lavorano con i bambini in questo studio, fornendo loro sedie a rotelle adeguate da utilizzare.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In ciascuno degli anni 2011, 2012 e 2013 sono state valutate due diverse sedie a rotelle a basso costo.
Il feedback degli utenti, il feedback degli operatori sanitari e le misure oggettive sono stati impiegati per queste valutazioni nel contesto del mondo reale.
I partecipanti per ciascuna fase sono stati reclutati da una scuola primaria o secondaria keniota per bambini con disabilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Thika, Kenya
- Kenyan Primary School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con disabilità in una scuola elementare in Kenya che trarrebbero beneficio dalle sedie a rotelle disponibili per lo studio e che possono fornire un feedback.
Assenso fornito con il consenso dei genitori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che trarrebbero beneficio dalle sedie a rotelle da studio disponibili che sono in grado di fornire un feedback
Criteri di esclusione:
- Bambini che non sono in grado di fornire feedback sulle sedie a rotelle dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutazioni di fase 1
Sedie a rotelle Regency e sedie a rotelle APDK larghe 12 pollici
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Valutazioni di fase 2
Hope Haven e APDK sedie a rotelle larghe 14-16 pollici
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Valutazioni di fase 3
Motivazione e carrozzine Whirlwind
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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costi fisiologici (FEW)
Lasso di tempo: entro 1 anno dall'acquisizione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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saranno misurati i costi energetici, si otterranno feedback dai bambini (VAS)
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entro 1 anno dall'acquisizione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni mediche
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla distribuzione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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valutazione diretta da parte del medico per complicanze muscoloscheletriche e cutanee
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entro 24 mesi dalla distribuzione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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partecipazione
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla distribuzione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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utilizzando dati descrittivi per descrivere l'effetto dell'uso della sedia a rotelle sulla partecipazione a scuola e al gioco
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entro 24 mesi dalla distribuzione della sedia a rotelle per ciascuna fase
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Rispin, LeTourneau University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BKK-WRWC
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