Uitkomstmaten voor pediatrische rolstoelen in instellingen met weinig middelen (Wheels)
18 juli 2018 bijgewerkt door: Bethany Relief and Rehabilitation International Inc.
Ontwikkeling van een reeks uitkomstmaten die geschikt zijn voor gebruik in omgevingen met weinig middelen om pediatrische rolstoelen te vergelijken binnen het kader van de internationale classificatie van functie, handicap en gezondheid
Twee soorten rolstoelen die beschikbaar zijn voor kinderen in Kenia worden beoordeeld op energiekosten, bruikbaarheid en complicaties.
Deze studie zal komen tot een protocol voor het beoordelen van rolstoelen in lage-inkomenssituaties, en daarbij specifieke feedback geven aan rolstoelfabrikanten en -aanbieders.
Het dient ook als een middel om de vaardigheden van lokale gezondheidswerkers die met de kinderen in dit onderzoek werken te vergroten, terwijl ze geschikte rolstoelen krijgen om te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In elk van 2011, 2012 en 2013 werden twee verschillende goedkope rolstoelen beoordeeld.
Gebruikersfeedback, feedback van gezondheidswerkers en objectieve metingen werden gebruikt voor deze beoordelingen in de echte wereld.
Deelnemers voor elke fase werden gerekruteerd uit een Keniaanse basis- of middelbare school voor kinderen met een handicap.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thika, Kenia
- Kenyan Primary School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met een handicap op een basisschool in Kenia die baat zouden hebben bij beschikbare studierolstoelen, en die feedback kunnen geven.
Toestemming gegeven met toestemming van de ouders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die baat zouden hebben bij beschikbare studierolstoelen die feedback kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die geen feedback kunnen geven op de studierolstoelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fase 1 beoordelingen
Regency Rolstoelen en APDK 12-inch brede rolstoelen
|
|
Fase 2 beoordelingen
Hope Haven en APDK 14-16 inch brede rolstoelen
|
|
Fase 3 beoordelingen
Motivatie en Whirlwind rolstoelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische kosten (FEW)
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na aanschaf van de rolstoel voor elke fase
|
energiekosten worden gemeten, feedback wordt verkregen van kinderen (VAS)
|
binnen 1 jaar na aanschaf van de rolstoel voor elke fase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische complicaties
Tijdsspanne: binnen 24 maanden na distributie van de rolstoel voor elke fase
|
directe beoordeling door arts voor musculoskeletale en huidcomplicaties
|
binnen 24 maanden na distributie van de rolstoel voor elke fase
|
|
deelname
Tijdsspanne: binnen 24 maanden na distributie van de rolstoel voor elke fase
|
beschrijvende gegevens gebruiken om het effect van rolstoelgebruik op deelname aan school en spel te beschrijven
|
binnen 24 maanden na distributie van de rolstoel voor elke fase
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Rispin, LeTourneau University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BKK-WRWC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .