Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiovascular Effects of Incremental Diesel Exhaust Inhalation in Middle-Aged Healthy GSTM1 Null Human Volunteers

7 mars 2012 uppdaterad av: Haiyan Tong, Environmental Protection Agency (EPA)

Purpose: A growing body of epidemiological data suggests an increased risk of cardiovascular events associated with air pollutants. Reactive oxygen species (ROS) have been implicated as a potential mechanism for the adverse effects of air pollutants and genetic polymorphisms of the glutathione-s-transferases (GSTs) have been shown to participate in the antioxidant defenses to air pollutants. This study examined the dose effects of diesel exhaust exposure on the cardiovascular system in healthy middle-aged subjects.

Participants: Six healthy 50-75 year-old male and female subjects with GSTM1 null genotype had 3 sequential exposures to the diesel exhausts at concentrations approximately 100 µg/m3, 200 µg/m3, and 300 µg/m3 for 2 hours with a about 2 weeks of interval between exposures.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • EPA Human Studies Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy 50-75 year-old male and female subjects with GSTM1 null genotype.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 50-75 years old generally healthy male and female.
  • Normal resting ECG.
  • Oxygen saturation greater than 94% at the time of physical exam.

Exclusion Criteria:

  • A history of angina, cardiac arrhythmias, and ischemic myocardial infarction or coronary bypass surgery.
  • Cardiac pacemaker.
  • Uncontrolled hypertension (> 150 systolic, > 90 diastolic).
  • Neurodegenerative diseases such as Parkinson's and Alzheimer disease.
  • A history of chronic illnesses such as diabetes, cancer, rheumatologic diseases, immunodeficiency state, known cardiovascular disease, chronic respiratory diseases such as chronic obstructive pulmonary disease or severe asthma.
  • History of bleeding diathesis.
  • Currently taking HMG-CoA reductase inhibitors for hyperlipidemia including lovastatin, pravastatin, simvastatin, and atorvastatin.
  • Currently taking beta-blockers to control hypertension and/or arrhythmias.
  • Use of oral anticoagulants.
  • Participants must refrain from all over-the-counter NSAIDs for a period of two weeks prior to exposure. Low-dose aspirin will be acceptable. Medications not specifically mentioned here may be reviewed by the investigators prior to a participant's inclusion in the study.
  • Subjects who are currently smoking or have smoking history within 1 year of study (defined as more than one pack of cigarettes in the past year).
  • Subject is pregnant, attempting to become pregnant or breastfeeding.
  • No exposure will be conducted within 4 weeks of a respiratory tract infection.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Healthy middle-aged human volunteers

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DE pilot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera