Rivastigmins tolerans före och efter byte från oral formulering till transdermal plåster vid Alzheimers demens

Inklusionskriterier:

• Med diagnosen mild till måttlig Alzheimers sjukdom.
• Mini-Mental Status Undersökningspoäng på 10-26 inom 3 månader innan oral behandling med rivastigmin påbörjas.
• En klinisk diagnos av sannolik AD enligt NINCDS/ADRDA-kriterier. Hjärnskanningen (magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT) som används för att fastställa att dessa kriterier är uppfyllda måste ha funnits i källdokumentet inom ett år innan studiedeltagandet.
• Patienter som för närvarande tar eller planerar att få Exelon 3 mg kapselbehandling två gånger dagligen.
• Skriftligt informerat samtycke måste erhållas innan någon bedömning görs.
• Om hona, måste vara kirurgiskt steril eller minst ett år efter klimakteriet.
• Tillräcklig utbildning för att läsa, skriva och kommunicera effektivt.
• Kan uppfylla studiens krav

Exklusions kriterier:

• Alla avancerade, svåra eller instabila sjukdomar som kan störa utvärderingen eller slutförandet av studien eller utsätta patienten för en särskild risk.
• Alla medicinska eller neurologiska tillstånd förutom AD som kan förklara patientens demens (t.ex. onormala sköldkörtelfunktionstester, vitamin B12- eller folatbrist, posttraumatiska tillstånd, Huntingtons sjukdom, Parkinsons sjukdom, syfilis).
• Aktiv okontrollerad magsår, eller gastrointestinal blödning, under de senaste 3 månaderna före besök 1.
• En aktuell diagnos av aktiv, okontrollerad anfallsstörning.
• En historia under det senaste året eller aktuell diagnos av cerebrovaskulär sjukdom (t.ex. stroke, övergående ischemiska attacker, aneurysm).
• Bradykardi (< 50 slag per minut), sick sinus syndrome, ledningsstörningar (S-A-block, andra eller tredje gradens A-V-block)
• Allvarlig eller instabil hjärt-kärlsjukdom.
• Användning av andra prövningsläkemedel vid tidpunkten för inskrivningen, eller inom 30 dagar eller 5 halveringstider efter inskrivningen, beroende på vilket som är längst.
• Historik med överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser, eller andra komponenter i formuleringen.
• Aktuell diagnos av en systemisk aktiv hudsjukdom eller lesion som skulle förhindra korrekt bedömning av plåstrets vidhäftning och hudirritationspotential.
• Tidigare bristande effekt med kolinesterashämmare.
• Historik av malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlat eller obehandlat, under de senaste 5 åren, oavsett om det finns tecken på lokalt återfall eller metastaser. Patienter med malignitet i anamnesen som ännu har behandlats och definierats som fullständig remission i mer än 5 år är inte uteslutna från studiedeltagande.
• Gravida eller ammande (ammande) kvinnor.
• Samtidigt behandlad med succinylkolin, liknande neuromuskulära blockerande medel eller kolinerga agonister som betanekol 2 veckor före start av studieläkemedlet och under behandlingsperioden.