- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01719822
Förstärkning av fysisk aktivitet med hjälp av stegräknare under lungrehabilitering vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
12 maj 2015 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Patienter med kroniska lungsjukdomar som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), som utför regelbunden fysisk aktivitet, har förbättrad hälsa och välbefinnande jämfört med dem som tränar lite.
Syftet med studien är att utvärdera om användningen av en enkel stegräknare (stegräknare) för att sätta mål för daglig fysisk aktivitet kan uppmuntra KOL-patienter som remitteras till ett 8-veckors lungträningsbaserat program (PR) att vara mer aktiva.
Utredarna vill också veta om användningen av stegräknare under PR kan förbättra följsamhet, självhantering och resultat vid KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
155
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med KOL
Exklusions kriterier:
- Varje patient hos vilken rörlighet och funktion i nedre extremiteter har påverkats signifikant av en neuromuskulär sjukdom, allvarlig perifer kärlsjukdom eller amputation
- Varje patient som chefsutredaren anser att det är osäkert att träna (t.ex. instabil hjärtsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Standard 8-veckors lungrehabiliteringsprogram med 2 övervakade pass per vecka och en skriftlig hemträningsplan/dagbok.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Standard 8-veckors lungrehabiliteringsprogram med 2 övervakade sessioner per vecka.
Dessutom får de en stegräknare med ett dagligt stegräknemål satt av en sjukgymnast och en skriftlig hemträningsplan/dagbok.
|
En stegräknare med ett dagligt stegräkningsmål satt av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen för tid som spenderas i minst måttlig fysisk aktivitet (3>METS-ekvivalent)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra från baslinjen för Incremental Shuttle Walk
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen för Chronic Respiratory Disease Questionaire (CRDQ)
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen för Medical Outcomes Survey Short Form 36 punkt frågeformulär SF-36
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012LF002H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .