- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01719822
Увеличение физической активности с помощью шагомеров в процессе легочной реабилитации при хронической обструктивной болезни легких
12 мая 2015 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
У пациентов с хроническими заболеваниями легких, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), которые регулярно занимаются физической активностью, улучшилось здоровье и самочувствие по сравнению с теми, кто мало занимается физическими упражнениями.
Цель исследования — оценить, может ли использование простого шагомера (счетчика шагов) для установления целей ежедневной физической активности стимулировать пациентов с ХОБЛ, направленных на 8-недельную программу легочных упражнений (PR), к большей активности.
Исследователи также хотят знать, может ли использование шагомеров во время PR улучшить приверженность, самоконтроль и исходы при ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все больные ХОБЛ
Критерий исключения:
- Любой пациент, у которого подвижность и функция нижних конечностей значительно нарушены нервно-мышечным заболеванием, тяжелым заболеванием периферических сосудов или ампутацией.
- Любой пациент, которому главный исследователь считает небезопасным заниматься физическими упражнениями (например, нестабильная сердечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Стандартная 8-недельная программа легочной реабилитации с 2 контролируемыми сеансами в неделю и письменным планом/дневником домашних упражнений.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Стандартная 8-недельная программа легочной реабилитации с 2 сеансами под наблюдением в неделю.
Кроме того, они получат шагомер с ежедневным целевым числом шагов, установленным физиотерапевтом, и письменный план/дневник домашних упражнений.
|
Шагомер с ежедневным целевым числом шагов, установленным физиотерапевтом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем времени, затрачиваемого как минимум на умеренную физическую активность (эквивалент 3> METS)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем добавочной челночной прогулки
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Опросника хронических респираторных заболеваний (CRDQ)
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем вопросника по пунктам краткой формы 36 обследования медицинских результатов SF-36
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012LF002H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .