- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01719822
Fysieke activiteitsvergroting met behulp van stappentellers tijdens longrevalidatie bij chronische obstructieve longziekte
12 mei 2015 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Patiënten met chronische longziekten zoals Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), die regelmatig aan lichaamsbeweging doen, hebben een verbeterde gezondheid en welzijn in vergelijking met degenen die weinig bewegen.
Het doel van de studie is om te evalueren of het gebruik van een eenvoudige stappenteller (stappenteller) om doelen te stellen voor dagelijkse fysieke activiteit, COPD-patiënten die zijn doorverwezen voor een 8 weken durend programma op basis van longoefeningen (PR) kan aanmoedigen om actiever te zijn.
De onderzoekers willen ook weten of het gebruik van stappentellers tijdens PR therapietrouw, zelfmanagement en resultaat bij COPD kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
155
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met COPD
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt bij wie de mobiliteit en de functie van de onderste ledematen significant zijn aangetast door een neuromusculaire aandoening, ernstige perifere vasculaire aandoening of amputatie
- Elke patiënt van wie de hoofdonderzoeker vindt dat het onveilig is om te oefenen (bijv. onstabiele hartziekte)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Standaard longrevalidatieprogramma van 8 weken met 2 sessies onder toezicht per week en een schriftelijk oefenplan/dagboek voor thuis.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Standaard longrevalidatieprogramma van 8 weken met 2 gesuperviseerde sessies per week.
Daarnaast krijgen ze een stappenteller met een dagelijks doel voor het aantal stappen dat is ingesteld door een fysiotherapeut en een schriftelijk oefenplan/dagboek voor thuis.
|
Een stappenteller met een dagelijks doel voor het aantal stappen ingesteld door een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de tijd besteed aan ten minste matige fysieke activiteit (3>METS-equivalent)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van Incremental Shuttle Walk
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van Chronic Respiratory Disease Questionaire (CRDQ)
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline van Medical Outcomes Survey Short Form 36 item vragenlijst SF-36
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012LF002H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .