- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01719822
Forøgelse af fysisk aktivitet ved hjælp af skridttællere under lungerehabilitering ved kronisk obstruktiv lungesygdom
12. maj 2015 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Patienter med kroniske lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som udfører regelmæssig fysisk aktivitet, har forbedret sundhed og velvære sammenlignet med dem, der dyrker lidt motion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om brugen af en simpel skridttæller (trintæller) til at sætte mål for daglig fysisk aktivitet kan tilskynde KOL-patienter henvist til et 8-ugers pulmonal træningsbaseret program (PR) til at være mere aktive.
Efterforskerne ønsker også at vide, om brugen af skridttællere under PR kan forbedre overholdelse, selvledelse og resultat ved KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med KOL
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, hvor mobilitet og underekstremitetsfunktion er blevet væsentligt påvirket af en neuromuskulær sygdom, alvorlig perifer vaskulær sygdom eller amputation
- Enhver patient, som hovedefterforskeren mener, det er usikkert at træne (f. ustabil hjertesygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Standard 8-ugers lungerehabiliteringsprogram med 2 superviserede sessioner om ugen og en skriftlig hjemmetræningsplan/dagbog.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Standard 8-ugers lungerehabiliteringsprogram med 2 superviserede sessioner om ugen.
Derudover vil de modtage en skridttæller med et dagligt skridttællermål fastsat af en fysioterapeut og en skriftlig hjemmetræningsplan/dagbog.
|
En skridttæller med et dagligt skridttællermål fastsat af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline for tid brugt på mindst moderat fysisk aktivitet (3>METS-ækvivalent)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra basislinjen for Incremental Shuttle Walk
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline for Chronic Respiratory Disease Questionaire (CRDQ)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline for Medical Outcomes Survey Short Form 36 element spørgeskema SF-36
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012LF002H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme, obstruktiv
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater