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Aumento dell'attività fisica mediante contapassi durante la riabilitazione polmonare nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

12 maggio 2015 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
I pazienti con malattie polmonari croniche come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che svolgono un'attività fisica regolare, hanno una salute e un benessere migliorati rispetto a quelli che fanno poco esercizio fisico. Lo scopo dello studio è valutare se l'uso di un semplice contapassi (contapassi) per fissare obiettivi per l'attività fisica quotidiana può incoraggiare i pazienti con BPCO indirizzati a un programma basato sull'esercizio polmonare (PR) di 8 settimane a essere più attivi. Gli investigatori vogliono anche sapere se l'uso di contapassi durante PR può migliorare l'aderenza, l'autogestione e l'esito nella BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Middlesex, Regno Unito, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con BPCO

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente in cui la mobilità e la funzione degli arti inferiori sono state significativamente compromesse da una malattia neuromuscolare, grave malattia vascolare periferica o amputazione
  • Qualsiasi paziente che il ricercatore capo ritiene pericoloso esercitare (ad es. cardiopatia instabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Programma di riabilitazione polmonare standard di 8 settimane con 2 sessioni supervisionate a settimana e un piano/diario di esercizi a casa scritto.
Sperimentale: Intervento
Programma di riabilitazione polmonare standard di 8 settimane con 2 sessioni supervisionate a settimana. Inoltre riceveranno un contapassi con un obiettivo giornaliero di conteggio dei passi fissato da un fisioterapista e un piano/diario scritto degli esercizi a casa.
Dispositivo: Yamax Digi Walker CW-700
Un contapassi con un obiettivo giornaliero di conteggio dei passi stabilito da un fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tempo trascorso in attività fisica almeno moderata (equivalente 3>METS)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dalla linea di base di Incremental Shuttle Walk
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazione rispetto al basale del questionario sulle malattie respiratorie croniche (CRDQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Modifica rispetto al basale del questionario SF-36 dell'articolo del questionario sui risultati medici del modulo breve 36 dell'indagine sui risultati medici
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012LF002H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari, ostruttive

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