- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01719822
Aumento da Atividade Física Usando Pedômetros Durante a Reabilitação Pulmonar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
12 de maio de 2015 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Pacientes com doenças pulmonares crônicas, como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), que realizam atividade física regular, têm melhor saúde e bem-estar em comparação com aqueles que praticam pouco exercício.
O objetivo do estudo é avaliar se o uso de um pedômetro simples (contador de passos) para definir metas de atividade física diária pode encorajar pacientes com DPOC encaminhados para um programa baseado em exercícios pulmonares (RP) de 8 semanas a serem mais ativos.
Os investigadores também querem saber se o uso de pedômetros durante a RP pode melhorar a adesão, o autogerenciamento e os resultados na DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente em que a mobilidade e a função dos membros inferiores tenham sido significativamente afetadas por uma doença neuromuscular, doença vascular periférica grave ou amputação
- Qualquer paciente que o investigador principal considere inseguro para se exercitar (p. doença cardíaca instável)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Programa padrão de reabilitação pulmonar de 8 semanas com 2 sessões supervisionadas por semana e um plano/diário de exercícios em casa.
|
|
|
Experimental: Intervenção
Programa padrão de reabilitação pulmonar de 8 semanas com 2 sessões supervisionadas por semana.
Além disso, eles receberão um pedômetro com uma meta diária de contagem de passos definida por um fisioterapeuta e um plano/diário de exercícios em casa por escrito.
|
Um pedômetro com uma meta diária de contagem de passos definida por um fisioterapeuta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base do tempo gasto em pelo menos atividade física moderada (3>METS equivalente)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base do Shuttle Walk Incremental
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base do Questionário de Doença Respiratória Crônica (CRDQ)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Mudança da linha de base do Questionário SF-36 de 36 itens do Formulário Curto da Pesquisa de Resultados Médicos
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012LF002H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .