- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01719822
Zwiększanie aktywności fizycznej za pomocą krokomierzy podczas rehabilitacji pulmonologicznej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
12 maja 2015 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), którzy regularnie ćwiczą fizycznie, mają lepszy stan zdrowia i samopoczucie w porównaniu z tymi, którzy ćwiczą mało.
Celem badania jest ocena, czy użycie prostego krokomierza (licznika kroków) do wyznaczania celów codziennej aktywności fizycznej może zachęcić pacjentów z POChP skierowanych na 8-tygodniowy program ćwiczeń oddechowych (PR) do większej aktywności.
Badacze chcą również wiedzieć, czy korzystanie z krokomierzy podczas PR może poprawić przestrzeganie zaleceń, samokontrolę i wyniki leczenia POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy na POChP
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, u którego choroba nerwowo-mięśniowa, ciężka choroba naczyń obwodowych lub amputacja znacznie upośledziły ruchliwość i czynność kończyn dolnych
- Każdy pacjent, w przypadku którego główny badacz uważa, że wykonywanie ćwiczeń nie jest bezpieczne (np. niestabilna choroba serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Standardowy 8-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej z 2 nadzorowanymi sesjami tygodniowo i pisemnym planem/dziennikiem ćwiczeń w domu.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Standardowy 8-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej z 2 nadzorowanymi sesjami tygodniowo.
Dodatkowo otrzymają krokomierz z docelową dzienną liczbą kroków wyznaczoną przez fizjoterapeutę oraz pisemny domowy plan ćwiczeń/dzienniczek.
|
Krokomierz z docelową dzienną liczbą kroków ustawioną przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana czasu spędzonego na co najmniej umiarkowanej aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych (odpowiednik 3>METS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej przyrostowego marszu wahadłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Kwestionariusza Przewlekłych Chorób Układu Oddechowego (CRDQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową kwestionariusza kwestionariusza SF-36, krótkiego formularza 36-punktowego kwestionariusza dotyczącego wyników leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012LF002H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .