Aumento de la actividad física mediante podómetros durante la rehabilitación pulmonar en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
12 de mayo de 2015 actualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Los pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), que realizan actividad física regular, tienen mejor salud y bienestar en comparación con aquellos que realizan poco ejercicio.
El propósito del estudio es evaluar si el uso de un podómetro simple (contador de pasos) para establecer objetivos para la actividad física diaria puede alentar a los pacientes con EPOC derivados a un programa de ejercicio pulmonar (PR) de 8 semanas a ser más activos.
Los investigadores también quieren saber si el uso de podómetros durante la RP puede mejorar la adherencia, el autocontrol y el resultado en la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EPOC
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente en el que la movilidad y la función de las extremidades inferiores se hayan visto significativamente afectadas por una enfermedad neuromuscular, enfermedad vascular periférica grave o amputación.
- Cualquier paciente que el investigador jefe considere que no es seguro hacer ejercicio (p. cardiopatía inestable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
Programa estándar de rehabilitación pulmonar de 8 semanas con 2 sesiones supervisadas por semana y un plan/diario escrito de ejercicios en el hogar.
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Experimental: Intervención
Programa estándar de rehabilitación pulmonar de 8 semanas con 2 sesiones supervisadas por semana.
Además, recibirán un podómetro con un objetivo diario de conteo de pasos establecido por un fisioterapeuta y un plan/diario de ejercicios en casa por escrito.
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Un podómetro con un objetivo diario de conteo de pasos establecido por un fisioterapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio del tiempo dedicado a la actividad física al menos moderada (equivalente a 3>METS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde la línea de base de la caminata de traslado incremental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio desde el inicio del Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio desde el inicio del cuestionario de 36 ítems del Formulario corto de la Encuesta de resultados médicos SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad crónica
- Bronquitis
- Bronquitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2012LF002H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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