- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719822
Augmentation de l'activité physique à l'aide de podomètres pendant la réadaptation pulmonaire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
12 mai 2015 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), qui pratiquent une activité physique régulière, ont une santé et un bien-être améliorés par rapport à ceux qui font peu d'exercice.
Le but de l'étude est d'évaluer si l'utilisation d'un simple podomètre (compteur de pas) pour fixer des objectifs d'activité physique quotidienne peut encourager les patients atteints de MPOC référés pour un programme d'exercice pulmonaire (PR) de 8 semaines à être plus actifs.
Les enquêteurs veulent également savoir si l'utilisation de podomètres pendant la RP peut améliorer l'observance, l'autogestion et les résultats dans la MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de BPCO
Critère d'exclusion:
- Tout patient chez qui la mobilité et la fonction des membres inférieurs ont été significativement affectées par une maladie neuromusculaire, une maladie vasculaire périphérique sévère ou une amputation
- Tout patient dont l'investigateur principal estime qu'il est dangereux de faire de l'exercice (par ex. maladie cardiaque instable)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
Programme standard de réadaptation pulmonaire de 8 semaines avec 2 séances supervisées par semaine et un plan/journal écrit d'exercices à domicile.
|
|
Expérimental: Intervention
Programme standard de réadaptation pulmonaire de 8 semaines avec 2 séances supervisées par semaine.
De plus, ils recevront un podomètre avec un objectif quotidien de nombre de pas fixé par un physiothérapeute et un plan/journal écrit d'exercices à domicile.
|
Un podomètre avec un objectif quotidien de nombre de pas défini par un physiothérapeute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au temps de référence du temps consacré à une activité physique au moins modérée (équivalent 3>METS)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de la navette incrémentielle
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base du Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRDQ)
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Changement par rapport à la ligne de base du questionnaire abrégé de l'enquête sur les résultats médicaux 36 items SF-36
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William DC Man, MRCP, PhD, Respiratory Biomedical Research Unit, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust and Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Butler L, Furber S, Phongsavan P, Mark A, Bauman A. Effects of a pedometer-based intervention on physical activity levels after cardiac rehabilitation: a randomized controlled trial. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2009 Mar-Apr;29(2):105-14. doi: 10.1097/HCR.0b013e31819a01ff.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity modifies smoking-related lung function decline and reduces risk of chronic obstructive pulmonary disease: a population-based cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Mar 1;175(5):458-63. doi: 10.1164/rccm.200607-896OC. Epub 2006 Dec 7.
- Nolan CM, Maddocks M, Canavan JL, Jones SE, Delogu V, Kaliaraju D, Banya W, Kon SSC, Polkey MI, Man WD. Pedometer Step Count Targets during Pulmonary Rehabilitation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. A Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 15;195(10):1344-1352. doi: 10.1164/rccm.201607-1372OC.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012LF002H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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