Att karakterisera säkerheten och tolerabiliteten av Eculizumab hos två japanska aHUS-patienter
21 december 2012 uppdaterad av: Alexion Pharmaceuticals
En forskningsstudie för att beskriva säkerheten och effekten av Eculizumab hos japanska patienter med atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (aHUS). En bedömning av två fallstudier
Detta protokoll är avsett att formellt samla in data om behandling av aHUS med eculizumab hos japanska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Matsumoto, Japan
- Shinshu University School of Medicine
-
Tokyo, Japan
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De två identifierade japanska patienter med aHUS för vilka behandling med eculizumab inleddes 2011
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient och/eller vårdnadshavare måste vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke och ID att patienten inte är vuxen och kan läsa och skriva, patienten är villig att ge skriftligt informerat samtycke
- Eculizumabbehandling inleddes som personimport för aHUS 201
Exklusions kriterier:
Inte tillämpbar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av trombocytantalet från baslinjen
Tidsram: 26 veckor
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
24 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C11-004J
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .