- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01755429
2명의 일본 aHUS 환자에서 Eculizumab의 안전성 및 내약성을 특성화하기 위해
2012년 12월 21일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals
비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)이 있는 일본 환자에서 Eculizumab의 안전성과 효능을 설명하기 위한 연구. 두 가지 사례 연구의 평가
이 프로토콜은 일본 환자에서 eculizumab을 사용한 aHUS 치료에 대한 데이터를 공식적으로 수집하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Matsumoto, 일본
- Shinshu University School of Medicine
-
Tokyo, 일본
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년에 eculizumab 치료가 시작된 aHUS로 확인된 두 명의 일본인 환자
설명
포함 기준:
- 환자 및/또는 법적 보호자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 하며 환자가 성인이 아니고 읽고 쓸 수 있어야 하며, 환자는 동의서를 서면 동의해야 합니다.
- 201년 aHUS 개인수입으로 시작된 에쿨리주맙 치료제
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기준선에서 혈소판 수의 변화
기간: 26주
|
26주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .