表征 Eculizumab 在两名日本 aHUS 患者中的安全性和耐受性
2012年12月21日 更新者：Alexion Pharmaceuticals
一项描述 Eculizumab 在日本非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 患者中的安全性和有效性的研究。两个案例研究的评估
该方案旨在正式收集日本患者使用依库珠单抗治疗 aHUS 的数据。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Matsumoto、日本
- Shinshu University School of Medicine
-
Tokyo、日本
- Tokyo Medical and Dental University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
两人确定了 2011 年开始依库珠单抗治疗的日本 aHUS 患者
描述
纳入标准：
- 患者和/或法定监护人必须愿意并且能够提供书面知情同意书，并且如果患者不是成年人并且能够读写，则患者愿意提供书面知情同意书
- 201 年作为个人进口的 aHUS 启动依库珠单抗治疗
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血小板计数相对于基线的变化
大体时间：26周
|
26周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月21日
首次发布 (估计)
2012年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月21日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.