Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas Ib/II-studie av Belotecan och Ifosfamid hos patienter med omfattande sjukdomar av småcellig lungcancer

9 februari 2016 uppdaterad av: Eun Kyung Cho, Gachon University Gil Medical Center

Fas 1: För att utvärdera MTD (Maximal tolererad dos) och DLT (Dosbegränsande toxicitet) av Belotecan och Ifosfamid.

Fas 2: Att analysera effekt och toxicitet av Belotecan och Ifosfamid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt eller cytologiskt bekräftad omfattande sjukdom av småcellig lungcancer
  • ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling för lungor
  • mätbar lesion för RECIST
  • över 18 år
  • ECOG 0~2
  • förväntad livslängd mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • akut eller aktiv infektion
  • okontrollerade cerebrala nervsymtom eller metastaser
  • betydande hjärtinfarkt eller hjärtsjukdom inom 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Belotecan och Ifosfamide
Läkemedel: Belotecan och Ifosfamide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MTD (maximal tolererad dos)
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DLT (dosbegränsande toxicitet)
Tidsram: ett år
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: ett år
ett år
Total överlevnad
Tidsram: ett år
ett år
PFS (Progression-Free-Survival)
Tidsram: ett år
ett år
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-GIRBA-2550

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera