광범위한 소세포폐암 환자를 대상으로 한 벨로테칸 및 이포스파마이드의 Ib/II상 임상시험
2016년 2월 9일 업데이트: Eun Kyung Cho, Gachon University Gil Medical Center
1상 : Belotecan과 Ifosfamide의 MTD(Maximal tolered dose)와 DLT(Dose limiting Toxicity)를 평가한다.
2상 : Belotecan과 Ifosfamide의 효능 및 독성 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포폐암의 광범위한 질환
- 폐에 대한 사전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- RECIST에 대한 측정 가능한 병변
- 18년 이상
- 심전도 0~2
- 예상 수명 3개월 이상
제외 기준:
- 급성 또는 활동성 감염
- 조절되지 않는 뇌신경 증상 또는 전이
- 12개월 이내의 심각한 심근 경색 또는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 벨로테칸과 이포스파마이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MTD(최대 허용 용량)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DLT(용량 제한 독성)
기간: 1년
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응답률
기간: 1년
|
1년
|
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전반적인 생존
기간: 1년
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1년
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PFS(Progression-Free-Survival)
기간: 1년
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1년
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|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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