Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы Ib/II Белотекана и Ифосфамида у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого

9 февраля 2016 г. обновлено: Eun Kyung Cho, Gachon University Gil Medical Center

Фаза 1: оценить MTD (максимально переносимая доза) и DLT (доза, ограничивающая токсичность) белотекана и ифосфамида.

Фаза 2: Анализ эффективности и токсичности Белотекана и Ифосфамида.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гистологически или цитологически подтвержденное распространенное заболевание мелкоклеточного рака легкого
  • отсутствие предшествующей химиотерапии или лучевой терапии легких
  • измеримое поражение для RECIST
  • старше 18 лет
  • ЭКОГ 0~2
  • ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев

Критерий исключения:

  • острая или активная инфекция
  • неконтролируемые симптомы мозгового нерва или метастазы
  • значительный инфаркт миокарда или сердечное заболевание в течение 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белотекан и Ифосфамид
Лекарство: Белотекан и Ифосфамид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МПД (максимально переносимая доза)
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ДЛТ (дозолимитирующая токсичность)
Временное ограничение: один год
один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: один год
один год
Общая выживаемость
Временное ограничение: один год
один год
PFS (выживание без прогресса)
Временное ограничение: один год
один год
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-GIRBA-2550

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться