Högstyrka tranbärstillskott för att förebygga återkommande urinvägsinfektion

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldern 18-65 år, inklusive
2. En historia av återkommande urinvägsinfektion definierad som ≥3 UVI under det senaste året ELLER minst 2 UVI under de senaste 6 månaderna. Varje infektion kräver bekräftelse av en sjukvårdspersonal
3. Villig att svara på frågeformulär och uppfylla studiekraven
4. Förmåga att svälja kapslar
5. Förutsatt skriftligt informerat samtycke
6. BMI >17,5kg m2 och <35kg m2

Exklusions kriterier:

1. Mikrobiell tillväxt på urinodling på ≥107 cfu/L (104 cfu/mL) inom 7 dagar efter dag 1
2. En historia av >5 UVI under de senaste 6 månaderna (bekräftad av självrapportering eller sjukvårdspersonal)
3. Användning av antibiotika eller antibiotika för profylax inom 28 dagar efter dag 1
4. Användning av antibakteriella produkter som enligt den medicinska utredaren kan störa studieresultaten inom 28 dagar från dag 1
5. Regelbunden användning av produkter som innehåller Vaccinium (t.ex. alla former av blåbär, tranbär, blåbär, lingon, etc, dvs frukt, torkad frukt, piller, juice eller kosttillskott) inom 28 dagar från dag 1 enligt den medicinska utredarens bedömning
6. Förekomst av en intermittent eller kvarvarande urinkateter
7. Anatomiska avvikelser i urinvägarna
8. Historik med eller känd kliniskt signifikant njur- eller urologisk sjukdom (självrapporterad)
9. Positivt graviditetstest för urinstickan vid screening dag 1, för närvarande gravid och/eller ammar
10. Kvinnor i fertil ålder är inte villiga att använda adekvata och effektiva preventivmetoder under hela studien
11. Kvinnor i fertil ålder som inte har använt effektiva preventivmetoder under 14 dagar före dag 1
12. Anamnes på eller känd kliniskt signifikant hjärtsjukdom
13. Historik av eller känd kliniskt signifikant leversjukdom
14. Anamnes på eller känd kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom
15. Historik av eller känd metabolisk störning eller diabetes
16. Historik eller förekomst av alkohol- eller olaglig drogmissbruk, eventuell kirurgisk historia, kliniskt tillstånd eller organdysfunktion som enligt den medicinska utredaren kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien eller studieresultaten
17. För närvarande inlagd på sjukhus eller planerade sjukhusvistelser inom 1 månad efter den sista dosen av studieprodukten
18. Immunsupprimerade deltagare eller deltagare som får immunsuppressiv medicin
19. Historik om en biverkning eller känd överkänslighet eller misstänkt allergi mot undersökningsproduktens ingredienser
20. Tar för närvarande warfarin eller har fått Warfarin inom 28 dagar från dag 1
21. Fick ett prövningsläkemedel inom 28 dagar från dag 1