Ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block för postoperativ smärtlindring efter kejsarsnitt
6 oktober 2015 uppdaterad av: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Quadratus Lumborum (QL) Block är en ultraljudsstyrd teknik som beskrevs av Rafael Blanco 2007.
Nerverna till den nedre bukväggen kan bedövas genom att injicera lokalanestetika nära den främre gränsen av quadratus lumborum-muskeln.
I vår randomiserade, kontrollerade, dubbelblindade studie kommer ultraljudsstyrda QL-block hos 20 kvinnliga patienter efter kejsarsnitt att jämföras med en placebokontrollgrupp på 20 patienter för att undersöka analgetikakonsumtion, smärtnivå, opioidrelaterade biverkningar och mobilisering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0023
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kejsarsnitt
- American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA) < 3
- tillräcklig kommunikationsförmåga
- Body mass index <32
Exklusions kriterier:
- ASA > 2
- kronisk smärta
- neurologisk sjukdom/neuropati
- kontraindikation mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum block (nervblockering)
quadratus lumborum block med ropivakain
|
quadratus lumborum block
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: skenblock
QL block med saltlösning
|
quadratus lumborum block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtnivå (NRS)
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till mobilisering
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/1293
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .