Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok Quadratus Lumborum pro úlevu od pooperační bolesti po porodu císařským řezem

6. října 2015 aktualizováno: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Quadratus Lumborum (QL) Block je ultrazvukem naváděná technika popsaná Rafaelem Blancem v roce 2007. Nervy k dolní břišní stěně mohou být znecitlivěny injekcí lokálních anestetik blízko předního okraje m. quadratus lumborum. V naší randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené studii budou ultrazvukem naváděné QL-bloky u 20 pacientek po porodu císařským řezem porovnány s kontrolní skupinou 20 pacientek s placebem za účelem zjištění spotřeby analgetik, úrovně bolesti, vedlejších účinků souvisejících s opioidy a mobilizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0023
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s porodem císařským řezem
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) < 3
  • adekvátní komunikační schopnosti
  • Index tělesné hmotnosti < 32

Kritéria vyloučení:

  • ASA > 2
  • chronická bolest
  • neurologické onemocnění/ neuropatie
  • kontraindikace lokálních anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: blokáda quadratus lumborum (nervový blok)
quadratus lumborum blok s ropivakainem
blok quadratus lumborum
Ostatní jména:
  • blok quadratus lumborum
Komparátor placeba: falešný blok
QL blok s fyziologickým roztokem
blok quadratus lumborum
Ostatní jména:
  • blok quadratus lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň bolesti (NRS)
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas na mobilizaci
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na nervová blokáda

Předplatit