- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02036749
Bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para alívio da dor pós-operatória após cesariana
6 de outubro de 2015 atualizado por: Anders Krohg, Oslo University Hospital
O Quadratus Lumborum (QL) Block é uma técnica guiada por ultrassom descrita por Rafael Blanco em 2007.
Os nervos da parede abdominal inferior podem ser anestesiados pela injeção de anestésicos locais próximo à borda anterior do músculo quadrado lombar.
Em nosso estudo randomizado, controlado e duplo-cego, os bloqueios de QL guiados por ultrassom em 20 pacientes do sexo feminino após o parto por cesariana serão comparados com um grupo de controle placebo de 20 pacientes para investigar o consumo de analgésicos, nível de dor, efeitos colaterais relacionados a opioides e mobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0023
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com parto cesáreo
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) < 3
- habilidades de comunicação adequadas
- Índice de massa corporal < 32
Critério de exclusão:
- AAS > 2
- dor crônica
- doença neurológica/ neuropatia
- contra-indicação contra anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: bloqueio do quadrado lombar (bloqueio do nervo)
bloqueio do quadrado lombar com ropivacaína
|
bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: bloco falso
Bloqueio QL com solução salina
|
bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
consumo de morfina
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nível de dor (NRS)
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
hora da mobilização
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1293
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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