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Bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía para el alivio del dolor posoperatorio después de una cesárea

6 de octubre de 2015 actualizado por: Anders Krohg, Oslo University Hospital
El Quadratus Lumborum (QL) Block es una técnica ecoguiada descrita por Rafael Blanco en 2007. Los nervios de la pared abdominal inferior pueden anestesiarse inyectando anestésicos locales cerca del borde anterior del músculo cuadrado lumbar. En nuestro estudio aleatorizado, controlado, doble ciego, los bloqueos QL guiados por ultrasonido en 20 pacientes después de un parto por cesárea se compararán con un grupo de control con placebo de 20 pacientes para investigar el consumo de analgésicos, el nivel de dolor, los efectos secundarios relacionados con los opioides y la movilización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0023
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con parto por cesárea
  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) < 3
  • habilidades de comunicación adecuadas
  • Índice de masa corporal < 32

Criterio de exclusión:

  • ASA > 2
  • dolor crónico
  • enfermedad neurológica/ neuropatía
  • contraindicación de los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo del cuadrado lumbar (bloqueo del nervio)
bloqueo del cuadrado lumbar con ropivacaína
Procedimiento: bloqueo nervioso
bloqueo del cuadrado lumbar
Otros nombres:
  • bloqueo del cuadrado lumbar
Comparador de placebos: bloque falso
Bloque QL con solución salina
Procedimiento: bloqueo nervioso
bloqueo del cuadrado lumbar
Otros nombres:
  • bloqueo del cuadrado lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/1293

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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