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Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block zur postoperativen Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt

6. Oktober 2015 aktualisiert von: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Der Quadratus Lumborum (QL) Block ist eine ultraschallgeführte Technik, die 2007 von Rafael Blanco beschrieben wurde. Die Nerven zur unteren Bauchdecke können durch Injektion von Lokalanästhetika nahe der Vordergrenze des Musculus quadratus lumborum betäubt werden. In unserer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Studie werden ultraschallgesteuerte QL-Blockaden bei 20 Patientinnen nach Kaiserschnitt mit einer Placebo-Kontrollgruppe von 20 Patienten verglichen, um den Analgetikakonsum, das Schmerzniveau, opioidbedingte Nebenwirkungen und die Mobilisierung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0023
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kaiserschnitt
  • Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) < 3
  • ausreichende Kommunikationsfähigkeiten
  • Body-Mass-Index < 32

Ausschlusskriterien:

  • ASA > 2
  • chronischer Schmerz
  • neurologische Erkrankung/Neuropathie
  • Kontraindikation gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quadratus-lumborum-Blockade (Nervenblockade)
Blockade des Quadratus lumborum mit Ropivacain
Quadratus-lumborum-Block
Andere Namen:
  • quadratus lumborum-Block
Placebo-Komparator: Scheinblock
QL-Block mit Kochsalzlösung
Quadratus-lumborum-Block
Andere Namen:
  • quadratus lumborum-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzniveau (NRS)
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Mobilisierung
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/1293

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Nervenblockade

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