- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02036749
Ultraschallgesteuerter Quadratus-Lumborum-Block zur postoperativen Schmerzlinderung nach Kaiserschnitt
6. Oktober 2015 aktualisiert von: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Der Quadratus Lumborum (QL) Block ist eine ultraschallgeführte Technik, die 2007 von Rafael Blanco beschrieben wurde.
Die Nerven zur unteren Bauchdecke können durch Injektion von Lokalanästhetika nahe der Vordergrenze des Musculus quadratus lumborum betäubt werden.
In unserer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Studie werden ultraschallgesteuerte QL-Blockaden bei 20 Patientinnen nach Kaiserschnitt mit einer Placebo-Kontrollgruppe von 20 Patienten verglichen, um den Analgetikakonsum, das Schmerzniveau, opioidbedingte Nebenwirkungen und die Mobilisierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0023
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kaiserschnitt
- Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) < 3
- ausreichende Kommunikationsfähigkeiten
- Body-Mass-Index < 32
Ausschlusskriterien:
- ASA > 2
- chronischer Schmerz
- neurologische Erkrankung/Neuropathie
- Kontraindikation gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Quadratus-lumborum-Blockade (Nervenblockade)
Blockade des Quadratus lumborum mit Ropivacain
|
Quadratus-lumborum-Block
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Scheinblock
QL-Block mit Kochsalzlösung
|
Quadratus-lumborum-Block
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzniveau (NRS)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit für die Mobilisierung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/1293
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