- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02036749
Blocco lombo-quadrato ecoguidato per alleviare il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo
6 ottobre 2015 aggiornato da: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Il Quadratus Lumborum (QL) Block è una tecnica ecoguidata descritta da Rafael Blanco nel 2007.
I nervi della parete addominale inferiore possono essere anestetizzati iniettando anestetici locali vicino al bordo anteriore del muscolo quadrato dei lombi.
Nel nostro studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, i blocchi QL guidati da ultrasuoni in 20 pazienti di sesso femminile dopo parto cesareo saranno confrontati con un gruppo di controllo placebo di 20 pazienti per indagare il consumo di analgesici, il livello di dolore, gli effetti collaterali correlati agli oppioidi e la mobilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0023
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parto cesareo
- Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) < 3
- adeguate capacità comunicative
- Indice di massa corporea < 32
Criteri di esclusione:
- SA > 2
- dolore cronico
- malattia neurologica/neuropatia
- controindicazione agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato (blocco nervoso)
blocco del quadrato dei lombi con ropivacaina
|
blocco del lombo quadrato
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: finto blocco
Blocco QL con soluzione salina
|
blocco del lombo quadrato
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di dolore (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/1293
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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