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Blocco lombo-quadrato ecoguidato per alleviare il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo

6 ottobre 2015 aggiornato da: Anders Krohg, Oslo University Hospital
Il Quadratus Lumborum (QL) Block è una tecnica ecoguidata descritta da Rafael Blanco nel 2007. I nervi della parete addominale inferiore possono essere anestetizzati iniettando anestetici locali vicino al bordo anteriore del muscolo quadrato dei lombi. Nel nostro studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, i blocchi QL guidati da ultrasuoni in 20 pazienti di sesso femminile dopo parto cesareo saranno confrontati con un gruppo di controllo placebo di 20 pazienti per indagare il consumo di analgesici, il livello di dolore, gli effetti collaterali correlati agli oppioidi e la mobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0023
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con parto cesareo
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) < 3
  • adeguate capacità comunicative
  • Indice di massa corporea < 32

Criteri di esclusione:

  • SA > 2
  • dolore cronico
  • malattia neurologica/neuropatia
  • controindicazione agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del lombo quadrato (blocco nervoso)
blocco del quadrato dei lombi con ropivacaina
blocco del lombo quadrato
Altri nomi:
  • blocco del lombo quadrato
Comparatore placebo: finto blocco
Blocco QL con soluzione salina
blocco del lombo quadrato
Altri nomi:
  • blocco del lombo quadrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di dolore (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Krohg, MD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/1293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su blocco nervoso

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