Studie för att utvärdera utrotning av nasalt bärande av Staphylococcus Aureus (SA) med Mupirocin (Bactroban 2% Nasal Ointment)

Inklusionskriterier:

1. Normala, friska manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 75 år.
2. Försökspersonerna bekräftades vara persistenta nasala SA-bärare, definierade av 3 separata SA-positiva kulturer från nasala pinnprover. Två positiva odlingar bör erhållas vid screeningbesök upp till 12 veckor före inkludering och med minst två veckors mellanrum. Den slutliga konfirmationskulturen ska erhållas från en baslinje näspinne före administrering av den första dosen.
3. Försökspersoner som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
4. Försökspersoner som har ett body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2 och ≤ 32 kg/m2.
5. Försökspersoner som går med på att inte delta i en annan klinisk prövning när som helst under studieperioden.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnliga försökspersoner som är eller kan vara gravida eller som ammar.
2. Försökspersoner som har någon akut eller kronisk sjukdom eller infektion.
3. Försökspersoner som har rökt inom de 3 månaderna före screening (bekräftat med urin-kotinintest).
4. Försökspersoner som är kvinnor i fertil ålder, definierade som fysiologiskt kapabla att bli gravida, OM INTE använder en eller flera av följande acceptabla preventivmetoder; etablerad användning av oral, injicerad eller implanterad hormonell preventivmetod, intrauterin anordning (spiral eller spiral OCH barriärmetod (kondom eller diafragma eller cervikal/valvlock) plus spermiedödande kräm/gel. Användning av preventivmedel bör fortsätta under hela studien och i 1 månad efter avslutad studie.
5. Försökspersoner som är fertila män, definierade som alla hanar fysiologiskt kapabla att bli gravida, OM INTE försökspersonen samtycker till att följa acceptabel preventivmedel, t.ex. kondom plus spermiedödande kräm/gel. Användning av preventivmedel bör fortsätta under hela studien och i 3 månader efter avslutad studie.
6. Person med öppet sår, lesion, inflammation, erytem eller infektion som påverkar näsborrarna, näsan, överläppen och hudområdet nära näsan. Detta inkluderar herpes simplex-lesioner och discoid lupus.
7. Försökspersoner som har en för närvarande symtomatisk övre luftvägsinfektion, nasofaryngit, influensa eller tillstånd som involverar ökad nasal sekretion såsom säsongsbunden eller kronisk, allergisk rinit.
8. Försökspersoner med en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna eller som har ett positivt drogtest i urin för missbruk.
9. Patienter med en känd kliniskt signifikant historia av atopi eller överkänslighet mot något läkemedel eller latex.
10. Försökspersoner med en historia av allvarlig sjukdom, cancer eller psykiatriskt tillstånd.
11. Försökspersoner som har behandlats med eller tagit något receptbelagt eller receptfritt läkemedel inom de senaste 14 dagarna, med undantag för hormonella preventivmedel eller hormonbehandling.
12. Försökspersoner som har tagit eller använt topikala eller systemiska antibiotika under månaden före screening.
13. Försökspersoner som är kända för att ha serumhepatit, eller som är bärare av hepatit B-ytantigen (HBsAg) eller hepatit C-antikropp, eller som har ett positivt resultat på testet för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
14. Försökspersoner som har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna.
15. Patienter med någon kliniskt signifikant abnormitet i vitala tecken eller laboratorieanalyser vid screening eller vid baslinjen, baserat på utredarens åsikt.
16. Försökspersoner med näspolyper eller betydande anatomisk näsavvikelse.
17. Försökspersoner med en historia av näskirurgi, inklusive kauterisering under de senaste 12 månaderna.
18. Försökspersoner med en historia av flera episoder [>3] av näsblod under de senaste 12 månaderna.
19. Försökspersoner med in-situ nasala smycken eller öppna nasala piercingar.
20. Patienter med en historia av onormal blödning, blåmärken, frekventa näsblod eller en diagnos av von Willebrands sjukdom.
21. Försökspersoner som har eller har haft en autoimmun sjukdom.
22. Personer med överkänslighet mot någon av ingredienserna i Bactroban® Nasal Ointment, t.ex. mupirocin, vit mjuk paraffin, Softisan 649 (blandad diglycerinester av fettsyror).