Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ColoCare-studie - Kohort för kolorektal cancer

22 maj 2022 uppdaterad av: Cornelia Ulrich, University of Utah

ColoCare Transdisciplinary Research in Colorectal Cancer Prognosis

ColoCare är en internationell prospektiv kohortstudie av stadium I-IV kolorektal cancerpatienter (ICD-10 C18-C20).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ColoCare Consortium är ett multicenterinitiativ som etablerar en internationell kohort av patienter med kolorektal cancer (CRC) för tvärvetenskapliga studier av CRC-prognos och resultat med platser vid Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle (Washington, USA), H. Lee Moffitt Cancer Center och Research Institute, Tampa (Florida, USA), Universitetssjukhuset Heidelberg (Tyskland), Huntsman Cancer Institute (Utah, USA), Cedars-Senai Medical Center (Kalifornien, USA), University of Washington St. Louis (Missouri, USA) ), och University of Tennessee (Tennessee, USA). Ytterligare information finns i studiens designpapper, som har publicerats 2019 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30523039/).

Syfte: ColoCare-studien undersöker kliniska resultat, inklusive sjukdomsfri och total överlevnad, prediktorer för cancerrecidiv, överlevnad, hälsorelaterad livskvalitet och behandlingstoxicitet. Dessutom genomförs tvärsnittsanalyser av biomarkörer och/eller hälsobeteenden. Patienter kommer att rekryteras om deras åldersintervall är 18-89 år. För patienter rekryterade efter 2021-01-09 är åldersintervallet mellan 18-69 år, förutom om de deltar i specifika pilotstudier.

Patienter rekryteras vid baslinjen (tidpunkten för första diagnos) och följs i upp till 5 år vid vanliga tidpunkter (3m, 6m, 12m, 24m, 36m, 48m, 60m). Kohorten innehåller en omfattande samling av exemplar och data. För U01 förnyelsefasen (start september 2021) fokuserar vi specifikt på rekrytering av minoriteter (unga patienter, afroamerikanska patienter, latinamerikanska patienter) och patienter med ändtarmscancer. Vidare kommer vi att ha ett övergripande fokus på frågeformulärsbedömning vid baslinjen, 12 och 60 månader och intensiv medicinsk kartabstraktion 24 månader och 60 månader efter inskrivningen i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 12902
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63112
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
        • Rekrytering
        • University of Tennessee
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
  • Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ColoCare är en internationell prospektiv kohortstudie av stadium I-IV kolorektal cancerpatienter (ICD-10 C18-C20). ColoCare Consortium är ett multicenterinitiativ för tvärvetenskaplig forskning om CRC-resultat och prognos, och omfattar patientrekrytering på 6 platser. Patienter rekryteras vid baslinjen (tidpunkt för första diagnos, tid före operation eller under behandling (FHCRC och HCI)) och följs i upp till 10 år vid vanliga tidpunkter (3m, 6m, 12m, 24m, 36m, 48m, 60m). Kohorten innehåller en omfattande samling av bioprover och data.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-89 år; för patienter rekryterade efter 09/01/2021 är åldersintervallet 18-69 år
  2. Män och kvinnor
  3. Nydiagnostiserad kolon- eller rektalcancer (stadier I-IV); CRC i behandling (FHCRC och HCI)
  4. Talar engelska (FHCRC, Moffitt, HCI, Cedars-Sinai, WashU St. Louis) eller tyska (University Hospital Heidelberg);
  5. mentalt/fysiskt kunna samtycka och delta.

Exklusions kriterier:

  • om något av ovanstående inte är uppfyllt
  • otillräcklig språk- eller samtyckesförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ColoCare FHCRC
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=679
ColoCare Moffitt (anknuten kohort)
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=895
Universitetssjukhuset Heidelberg
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=721
ColoCare Huntsman Cancer Institute
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=394
Cedars-Sinai Medical Center
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=234
Washington University School of Medicine i St Louis
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=232
University of Tennessee
Aktiv patientrekrytering, uppföljning och multipel provtagning Upprepad provtagning vid flera tidpunkter Longitudinell bedömning av biomarkörer och hälsobeteenden Rekryteringsstatus 31 augusti 2021: n=183

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri och total överlevnad
Tidsram: upp till 10 år
upp till 10 år
Upprepning
Tidsram: upp till 5 år
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: vid 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 månader efter rekrytering
vid 0, 3, 6, 12, 24, 36, 48, 60 månader efter rekrytering
Behandlingstoxicitet
Tidsram: upp till 5 år efter behandling
upp till 5 år efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine
Cedars-Sinai Medical Center
German Cancer Research Center
University of Tennessee
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Huntsman Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia M Ulrich, MS, PhD, Huntsman Cancer Institute
  • Huvudutredare: William Grady, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Huvudutredare: Martin Schneider, MD, University Hospital Heidelberg
  • Huvudutredare: Christopher Li, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Huvudutredare: Erin Siegel, PhD, Lee H. Moffitt Cancer Center
  • Huvudutredare: Jane Figueiredo, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Huvudutredare: David Shibata, MD, University of Tennesee
  • Huvudutredare: Adetunji T. Toriola, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2014

Första postat (Uppskatta)

31 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6407

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera