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ColoCare 研究 - 结直肠癌队列

2022年5月22日更新者：Cornelia Ulrich、University of Utah

ColoCare 结直肠癌预后的跨学科研究

ColoCare 是一项针对 I-IV 期结直肠癌患者 (ICD-10 C18-C20) 的国际前瞻性队列研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

大肠癌

详细说明

ColoCare Consortium 是一项多中心计划，建立了一个国际结直肠癌 (CRC) 患者队列，用于 CRC 预后和结果的跨学科研究，地点位于西雅图 Fred Hutchinson 癌症研究中心（美国华盛顿）、H. Lee Moffitt 癌症中心和坦帕研究所（美国佛罗里达州）、海德堡大学医院（德国）、亨斯迈癌症研究所（美国犹他州）、Cedars-Senai 医疗中心（美国加利福尼亚州）、华盛顿大学圣路易斯分校（美国密苏里州） ) 和田纳西大学（美国田纳西州）。 2019 年发表的研究设计论文中提供了更多信息 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30523039/)。

目的：ColoCare 研究调查临床结果，包括无病生存率和总生存率、癌症复发的预测因素、生存率、与健康相关的生活质量和治疗毒性。此外，还对生物标志物和/或健康行为进行了横断面分析。年龄范围为 18-89 岁的患者将被招募。对于 2021 年 9 月 1 日之后招募的患者，年龄范围在 18-69 岁之间，除非他们参加了特定的试点研究。

在基线（首次诊断时）招募患者，并在固定时间点（3m、6m、12m、24m、36m、48m、60m）随访长达 5 年。该队列包括全面的标本和数据收集。对于 U01 更新阶段（2021 年 9 月开始），我们特别关注少数族裔（年轻患者、非裔美国人患者、西班牙裔患者）和直肠癌患者的招募。此外，我们将全面关注基线、12 个月和 60 个月的问卷评估，以及参加研究后 24 个月和 60 个月的强化病历提取。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Cornelia Ulrich, MS, PhD
电话号码：(801) 213-5716
邮箱：neli.ulrich@hci.utah.edu

研究联系人备份

姓名：Erin Siegel, PhD
电话号码：813-745-6533
邮箱：erin.siegel@moffitt.org

学习地点

德国
- Baden-Württemberg
  - Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
    - 招聘中
    - University Hospital Heidelberg
    - 接触：
      
      Martin Schneider, MD
      
      邮箱：Martin.Schneider@med.uni-heidelberg.de
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - 招聘中
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - 接触：
      
      Jane Figueiredo, PhD
      
      邮箱：janefigu@usc.edu
- Florida
  - Tampa、Florida、美国、12902
    - 招聘中
    - Lee H. Moffitt Cancer Center
    - 接触：
      
      Erin Siegel, PhD
      
      邮箱：Erin.siegel@moffitt.org
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63112
    - 招聘中
    - Washington University School of Medicine
    - 接触：
      
      Adetunji T Toriola, MD, PhD
      
      邮箱：a.toriola@wustl.edu
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37996
    - 招聘中
    - University of Tennessee
    - 接触：
      
      David Shibata, MD
      
      邮箱：dshibata@uthsc.edu
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - 招聘中
    - Huntsman Cancer Institute
    - 接触：
      
      Cornelia Ulrich, MS, PhD
      
      邮箱：neli.ulrich@hci.utah.edu
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109-1024
    - 招聘中
    - FHCRC
    - 接触：
      
      Christopher Li, MD, PhD
      
      邮箱：cili@fhcrc.org
    - 接触：
      
      William Grady, MD, PhD
      
      邮箱：wgrady@fhcrc.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ColoCare 是一项针对 I-IV 期结直肠癌患者 (ICD-10 C18-C20) 的国际前瞻性队列研究。 ColoCare Consortium 是一项关于 CRC 结果和预后的跨学科研究的多中心倡议，包括在 6 个地点招募患者。在基线（首次诊断时间、手术前时间或治疗期间（FHCRC 和 HCI））招募患者，并在固定时间点（3m、6m、12m、24m、36m、48m、60m）随访长达 10 年。该队列包括全面收集的生物样本和数据。

描述

纳入标准：

年龄18-89岁；对于 2021 年 9 月 1 日之后招募的患者，年龄范围为 18-69 岁
男女
新诊断的结肠癌或直肠癌（I-IV 期）；治疗中的 CRC（FHCRC 和 HCI）
讲英语（FHCRC、Moffitt、HCI、Cedars-Sinai、WashU St. Louis）或德语（海德堡大学医院）；
在精神上/身体上能够同意和参与。

排除标准：

如果以上其中一项未满足
语言或同意能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
ColoCare FHCRC 积极的患者招募、随访和多个标本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态 2021 年 8 月 31 日：n=679
ColoCare Moffitt（附属队列）积极的患者招募、随访和多个标本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态 2021 年 8 月 31 日：n=895
海德堡大学附属医院积极的患者招募、随访和多样本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态 2021 年 8 月 31 日：n=721
ColoCare 亨斯迈癌症研究所积极的患者招募、随访和多样本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态 2021 年 8 月 31 日：n=394
雪松西奈医疗中心积极的患者招募、随访和多标本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态2021年8月31日：n=234
圣路易斯华盛顿大学医学院积极的患者招募、随访和多标本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态2021年8月31日：n=232
田纳西大学积极的患者招募、随访和多标本采集在多个时间点重复采样生物标志物和健康行为的纵向评估招募状态 2021 年 8 月 31 日：n=183

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无病生存和总生存大体时间：长达 10 年	长达 10 年
复发大体时间：长达 5 年	长达 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
与健康相关的生活质量大体时间：招募后第 0、3、6、12、24、36、48、60 个月	招募后第 0、3、6、12、24、36、48、60 个月
治疗毒性大体时间：治疗后长达 5 年	治疗后长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

合作者

Washington University School of Medicine

Cedars-Sinai Medical Center

German Cancer Research Center

University of Tennessee

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Huntsman Cancer Institute

调查人员

首席研究员：Cornelia M Ulrich, MS, PhD、Huntsman Cancer Institute
首席研究员：William Grady, MD, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
首席研究员：Martin Schneider, MD、University Hospital Heidelberg
首席研究员：Christopher Li, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
首席研究员：Erin Siegel, PhD、Lee H. Moffitt Cancer Center
首席研究员：Jane Figueiredo, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
首席研究员：David Shibata, MD、University of Tennesee
首席研究员：Adetunji T. Toriola, MD, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (预期的)

2030年10月1日

研究完成 (预期的)

2030年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月29日

首次发布 (估计)

2014年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月22日

最后验证

2022年5月1日