Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trial of Chewing Gum to Reduce Post Operative Ileus in Elective Colorectal Surgery

20 februari 2015 uppdaterad av: Dale Vimalachandran, Countess of Chester NHS Foundation Trust

Randomised Controlled Trial of Chewing Gum to Reduce Post Operative Ileus in Elective Colorectal Surgery

It is unknown whether post operative chewing gum will reduce post operative ileus. This study is a randomised controlled trial that will determine whether chewing gum three times a day following surgery will reduce post operative ileus. Time to passage of flatus will be used to determine that incidence of ileus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients will be randomised to one of two arms, the experimental arm will be chewing gum and the control arm will be normal post operative care.

The primary endpoint is time to passage of flatus (defined as end of operation to first passage of flatus, in minutes).

The trial will be unblinded to patients and observers and has been powered to demonstrate a 15% reduction in passage to flatus (130 patients required)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Storbritannien, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Undergoing elective colorectal surgery (open and laparoscopic), able to given informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency colorectal surgery, unable to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chewing gum
Patients will chew sugar free gum three times a day
Kosttillskott: Chewing gum
Sugar free chewing gum
Inget ingripande: Control
Normal post operative care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bowel function (as assessed by questionnaire)
Tidsram: Minutes (end of surgery to first passage of flatus, measured up to 4 weeks)
Time to passage of flatus
Minutes (end of surgery to first passage of flatus, measured up to 4 weeks)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet (as assessed by questionnaire)
Tidsram: Minutes (end of surgery to first solid food, assessed by patient questionnaire up to 4 weeks from randomisation)
Time to tolerating full diet
Minutes (end of surgery to first solid food, assessed by patient questionnaire up to 4 weeks from randomisation)
Length of stay
Tidsram: Days (till successful discharge from secondary care to home or respite care measured up to first 31 days)
Days (till successful discharge from secondary care to home or respite care measured up to first 31 days)
Post op nausea and vomiting score (as recorded by visual analogue scale)
Tidsram: Recorded daily for first 5 days
Post op nausea and vomiting score (PONV)
Recorded daily for first 5 days
Morbidity
Tidsram: Days (recorded up to 30 days and defined by Clavien-Dindo scale)
Post operative morbidity
Days (recorded up to 30 days and defined by Clavien-Dindo scale)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Countess of Chester NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: Dale Vimalachandran, MD FRCS, Countess of Chester
  • Huvudutredare: Rachel Clifford, MRCS, Countess of Chester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Surg050/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Chewing gum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera