Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Chewing Gum to Reduce Post Operative Ileus in Elective Colorectal Surgery

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dale Vimalachandran, Countess of Chester NHS Foundation Trust

Randomised Controlled Trial of Chewing Gum to Reduce Post Operative Ileus in Elective Colorectal Surgery

It is unknown whether post operative chewing gum will reduce post operative ileus. This study is a randomised controlled trial that will determine whether chewing gum three times a day following surgery will reduce post operative ileus. Time to passage of flatus will be used to determine that incidence of ileus.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients will be randomised to one of two arms, the experimental arm will be chewing gum and the control arm will be normal post operative care.

The primary endpoint is time to passage of flatus (defined as end of operation to first passage of flatus, in minutes).

The trial will be unblinded to patients and observers and has been powered to demonstrate a 15% reduction in passage to flatus (130 patients required)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Cheshire
      • Chester, Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CH2 1UL
        • Countess of Chester Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Undergoing elective colorectal surgery (open and laparoscopic), able to given informed consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency colorectal surgery, unable to consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chewing gum
Patients will chew sugar free gum three times a day
Suplement diety: Chewing gum
Sugar free chewing gum
Brak interwencji: Control
Normal post operative care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bowel function (as assessed by questionnaire)
Ramy czasowe: Minutes (end of surgery to first passage of flatus, measured up to 4 weeks)
Time to passage of flatus
Minutes (end of surgery to first passage of flatus, measured up to 4 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diet (as assessed by questionnaire)
Ramy czasowe: Minutes (end of surgery to first solid food, assessed by patient questionnaire up to 4 weeks from randomisation)
Time to tolerating full diet
Minutes (end of surgery to first solid food, assessed by patient questionnaire up to 4 weeks from randomisation)
Length of stay
Ramy czasowe: Days (till successful discharge from secondary care to home or respite care measured up to first 31 days)
Days (till successful discharge from secondary care to home or respite care measured up to first 31 days)
Post op nausea and vomiting score (as recorded by visual analogue scale)
Ramy czasowe: Recorded daily for first 5 days
Post op nausea and vomiting score (PONV)
Recorded daily for first 5 days
Morbidity
Ramy czasowe: Days (recorded up to 30 days and defined by Clavien-Dindo scale)
Post operative morbidity
Days (recorded up to 30 days and defined by Clavien-Dindo scale)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Countess of Chester NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dale Vimalachandran, MD FRCS, Countess of Chester
  • Główny śledczy: Rachel Clifford, MRCS, Countess of Chester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Surg050/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chewing gum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj