Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venous Thromboembolism and Bleeding in Hospitalized Medical Patients With Cancer

7 augusti 2019 uppdaterad av: Marcello Di Nisio, G. d'Annunzio University

Patients with cancer hospitalized for an acute medical illness have an increased risk of venous thromboembolic events. Although international guidelines suggest the use of thromboprophylaxis in these patients, the recommendations are based on studies which included a percentage of patients with cancer without primarily focusing on this high risk group.

Since patients with cancer present an increased risk of bleeding complications it is critical to evaluate the safety of thromboprophylaxis in the cancer group. Recent studies suggest a limited use of thromboprophylaxis in these patients.

The aim of this study is to evaluate the use, efficacy and safety of thromboprophylaxis in medical cancer patients hospitalized for an acute medical disease.

Design: observational, prospective study Primary end-point: incidence of major and clinically relevant non major bleeding during hospitalization Secondary endpoints: frequency of use, doses and contraindications for pharmacological thromboprophylaxis; venous thromboembolic events up to three months after discharge

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chieti, Italien, 66100
        • Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with cancer hospitalized for an acute medical illness

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all patients with cancer hospitalized for an acute medical illness

Exclusion Criteria:

  • current use of oral or parenteral anticoagulant treatment
  • no informed consent to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Major bleeding and clinically relevant non major bleeding
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Venous thromboembolism
Tidsram: Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
Minor bleeding
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera