Venous Thromboembolism and Bleeding in Hospitalized Medical Patients With Cancer
Patients with cancer hospitalized for an acute medical illness have an increased risk of venous thromboembolic events. Although international guidelines suggest the use of thromboprophylaxis in these patients, the recommendations are based on studies which included a percentage of patients with cancer without primarily focusing on this high risk group.
Since patients with cancer present an increased risk of bleeding complications it is critical to evaluate the safety of thromboprophylaxis in the cancer group. Recent studies suggest a limited use of thromboprophylaxis in these patients.
The aim of this study is to evaluate the use, efficacy and safety of thromboprophylaxis in medical cancer patients hospitalized for an acute medical disease.
Design: observational, prospective study Primary end-point: incidence of major and clinically relevant non major bleeding during hospitalization Secondary endpoints: frequency of use, doses and contraindications for pharmacological thromboprophylaxis; venous thromboembolic events up to three months after discharge
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chieti, Włochy, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- all patients with cancer hospitalized for an acute medical illness
Exclusion Criteria:
- current use of oral or parenteral anticoagulant treatment
- no informed consent to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Major bleeding and clinically relevant non major bleeding
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Venous thromboembolism
Ramy czasowe: Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
|
Participants will be followed up to 3 months after discharge, an expected average of 13 weeks
|
|
Minor bleeding
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChietiOnco2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .